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药物临床试验：CTR20222746 | 噻托溴铵吸入喷雾剂

...肿）及其相关呼吸困难的维持治疗，改善COPD患者的生活质量，能够减少COPD急性加重 STXA吸入喷雾剂在健康受试者中的单剂量、随机、开放、两制剂、交叉生物等效性试验 STXA吸入喷雾剂在健康受试者中的单剂量、随机、开放、...

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临沂市妇幼保健院

...工作，在院领导的大力支持下，严格按照《药物临床试验质量管理规范》的要求认真完成在研项目。目前，我院GCP中心待启动1项，洽谈项目1项。

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药物临床试验：CTR20240142 | 噻托溴铵吸入喷雾剂

...）及其相关呼吸困难的维持治疗，改善COPD受试者的生活质量，减少COPD急性加重 HECB1800301吸入喷雾剂与思力华®能倍乐®的生物等效性研究 一项在中国健康受试者中评价经口吸入HECB1800301与思力华®能倍乐®的单中心、随机、开放...

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药物临床试验：CTR20244689 | 噻托溴铵吸入喷雾剂

...气肿)及其相关呼吸困难的维持治疗，改善COPD患者的生活质量，能够减少COPD急性加重。 噻托溴铵吸入喷雾剂人体生物等效性试验 噻托溴铵吸入喷雾剂在健康试验参与者中随机、开放、两制剂、两周期交叉、空腹状态下的生物...

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药物临床试验：CTR20222363 | 右美托咪定透皮贴剂（Ⅱ）

...咪定透皮贴剂（Ⅱ） 进行中-招募中 改善围术期患者睡眠质量 评价右美托咪定透皮贴剂（Ⅱ）在健康中国受试者中的有效性、安全性、耐受性、药代动力学I期临床研究 评价右美托咪定透皮贴剂（Ⅱ）在健康中国受试者中的有...

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药物临床试验：CTR20240142 | 噻托溴铵吸入喷雾剂

...）及其相关呼吸困难的维持治疗，改善COPD受试者的生活质量，减少COPD急性加重 HECB1800301吸入喷雾剂与思力华®能倍乐®的生物等效性研究 一项在中国健康受试者中评价经口吸入HECB1800301与思力华®能倍乐®的单中心、随机、开放...

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广州医科大学附属市八医院（广州市第八人民医院、广州市肝病医院）

...业5个，器械临床试验备案专业4个。自成立以来，机构高质量开展药物临床试验160余项，其中传染病领域创新药I-Ⅲ期临床试验104项，参与了已上市新药艾博卫泰、艾诺韦林片、阿兹夫定片、奥比帕利片/达塞布韦片、盐酸达拉他...

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哪些临床试验机构接受过FDA检查？

...FDA检查经验或申报上市经验 3、尚未承接项目但场地（质量管理体系）接受过FDA稽查专家的现场审计 4、尚未承接项目但病房接受过第三方评估或跨国申办方质量保证团队稽查体系是否符合FDA标准 4、已做过多报项目，申报...

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广州医科大学附属中医医院（广州市中医医院）

...机构办公室、GCP档案室、GCP中心药房、医学伦理委员会、质量监控小组，自主研发了“医院临床试验信息化管理系统”，制定了一套系统的临床试验管理制度、标准操作规程及规范，对临床试验全过程进行管理，使各项临床试验...

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南阳市第一人民医院

...药物临床试验机构办公室在药物临床试验实施过程中注重质量控制，设立二级质控确保项目高质量进行。已经接受过二次国家局现场数据核查，多次接受申办方、CRO和第三方公司稽查，机构部署PI外出学习计划、研究者培训季、...

机构 发布于5年前 2347 次浏览