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河北医科大学第二医院

...件处理和报告SOP”等，充分保障临床试验运行的科学性和规范性；为提高研究者质量意识和研究水平，组织各专业研究者多次参加国家、省和院内GCP培训，参加培训总人数已达到600人次，其中近200人获得CFDA颁发的GCP培训资格证...

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青海省人民医院

...，包括管理制度、标准操作规程（SOP）、应急预案和设计规范，并在实践中不断完善和修订。机构办公室及各专业均配有开展GCP工作所需的各项配套设施及急救药品、抢救设备。（3）培训情况我院领导十分重视GCP培训工作，自...

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湖南中医药大学第二附属医院（湖南省中医院）

...写了药物临床试验相关的规章制度和具体的操作规程，为规范的药物临床试验打下了良好的基础。医院为一所集医疗、教学、科研、康复、保健于一体的省级综合医院、三级甲等中医医院及国家重点建设中医医院。医院人文底蕴...

机构 发布于9年前 1429 次浏览

南昌市第三医院

...原则均制定了与药物临床试验相关的管理制度、技术操作规范与相应的SOP，从而保证试验的安全性，可靠性，科学性。我机构将不断探索，不断提高管理和临床研究水平和质量，与国际接轨，为广大申办者、研究者提供良好的服...

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海军军医大学第一附属医院（上海长海医院）

...内外的伦理上学术交流，已建立了与国际接轨的伦理审查规范。 长海医院下设机构办公室，负责临床试验的组织管理工作。机构办公室目前有工作人员11名，其中高级职称4名，专职人员7名。制定了涉及临床试验各环节的管理制...

机构 发布于9年前 3946 次浏览

中南大学湘雅二医院

...临床试验专业资格。我院试验专业覆盖广、试验流程管理规范、配套病房齐全充分。医院的多个优势专业作为项目牵头单位组织开展国内多中心及国际多中心临床研究工作。湘雅二医院国家药物临床试验机构以质量为生命，打造...

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新乡医学院第三附属医院

...制定了完善的管理制度及标准操作规程（SOP），不断梳理规范中心管理流程，提供优质、高效的立项及协议审核服务，严把临床试验项目质量关，诚邀申办方/CRO的垂询与合作。各专业组PI积极配合，截至目前，我院心血管内科、...

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广州医科大学附属第五医院

...的科学管理体系，充分保障药物临床试验运行的科学性和规范性。机构办公室位于医院新大楼北803，设有专用的办公室、资料室和GCP药房，合计面积约100平方米。GCP药房具有先进的存储设备和完善的存储条件，实现临床试验药物...

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新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...监督管理总局令第48号）和《医疗器械临床试验质量管理规范》的法规框架下制定的。体外诊断试剂临床试验的开展应符合相关法规、规章的要求。 1. 临床试验机构和人员 体外诊断试剂临床试验应当在具备相应条件且按照...

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濮阳市人民医院

...的科学管理体系，充分保障药物临床试验运行的科学性和规范性。另外，机构始终高度重视药物临床试验理念形成和知识更新，曾举办、参加了线上、线下、院内、院外多层次、多维度GCP培训，共培训1000余人次。 立项文件清单...

机构 发布于1年前 121 次浏览