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中山大学肿瘤防治中心（中山大学附属肿瘤医院）

...进行立项管理、方案审核、报送伦理、经费/合同审核、质量管理、总结报告审核签章等；② 开展I期临床试验任务、药代动力学研究、血药浓度监测等；③ 派出研究护士参与各期临床试验；④ 接受临床研究相关法规、设计...

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安宁市第一人民医院（昆明市第四人民医院）

...的监督管理工作，机构将一如既往的秉持《药物临床试验质量管理规范》(2020版)、国家食品药品监督管理局《药物临床试验机构管理规定》((2019)第101号)、《世界医学大会赫尔辛基宣言》及原卫计委《涉及人的生物医学研究伦理...

机构 发布于6年前 1593 次浏览

干细胞临床研究机构备案丨20问20答

...开展干细胞临床研究的医疗机构是干细胞制剂和临床研究质量管理的责任主体。**干细胞产品注册临床试验是由申办者发起**，目的是为了产品注册上市，申办者是干细胞制剂和临床试验的责任主体。 **03** **干细胞临床研究...

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成都中医大银海眼科医院

...业 /中西医结合科 医院设备先进，开放床位78张，备案的药物和医疗器械PI共计15人。现参与注册类临床试验的医技护专业人员共计60余人，项目启动快、入组效率高、项目执行配合度高。机构秉承“操作规范、质控严格、质量至...

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临沂市中心医院

...培训基地，国家医师资格实践技能考试基地，国家级临床药物试验基地，国家级胸痛中心，国家级高级卒中中心，山东省博士后创新实践基地，潍坊医学院研究生培养基地，山东第一医科大学附属临沂医院，滨州医学院临床学院...

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京津冀机构检查标准意见稿反馈公布

...件的具体时限要求的建议，不予采纳。**《药物临床试验质量管理规范》规定，除试验方案或者其他文件（如研究者手册）中规定不需立即报告的严重不良事件外，研究者应当立即向申办者书面报告所有严重不良事件。具体报告...

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香港大学深圳医院

...括办公室主任、药物临床试验秘书、器械临床试验秘书、质量管理员、资料管理员、财务管理员、临床试验药师等。  五、业务范围及服务1、HKU-SZH CTC主要业务管理范围包括：（1）I~IV期药物临床试验（2）医疗器械临床试验（...

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中国中医科学院西苑医院

...区西苑操场1号           中国中医科学院西苑医院国家药物临床试验机构（以下简称GCP中心）是卫生部于1983年首批通过的14个部属国家药物临床药理基地之一，是我国最早进入GCP建设的中医单位。1995年经国家中医药管理局和...

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南华大学附属第一医院

...市船山路69号南华大学附属第一医院门诊11楼C区 Ⅱ-Ⅳ期药物临床试验、上市后再评价、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 机构概况基本情况：本机构拥有完善的组织管理体系，独立的伦理委员会。设有药物临床试验机...

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宜昌市中心人民医院

...《中华人民共和国药品管理实施条例》、《药物临床试验质量管理规范》等法律法规，结合医院实际情况，制定了系统的药物临床试验管理制度、设计规范、标准操作规程和应急预案，以确保药物临床试验机构各项工作顺利运行...

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