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柳州市妇幼保健院

...成立于2016年10月,负责组织、协调及全程监督、管理全院药物、医疗器械及体外诊断试剂临床试验的工作。组织架构包含临床试验机构和临床试验(GCP)伦理委员会两大部分。临床试验机构下设机构(GCP)办公室,负责机构的日...
机构 发布于6年前 1489 次浏览

西安市胸科医院

...家药品监督管理局的严格核查认定,并荣幸成为中国医药质量管理协会、临床研究质量与评价专业委员会的成员单位。 机构下设结核内科、肿瘤内科、呼吸内科、消化内科和I期临床试验研究室等5个药物临床试验专业组,以及...
机构 发布于6年前 1490 次浏览

海南医学院第一附属医院

...海口市龙华路31号海南医学院第一附属医院综合楼4楼国家药物临床试验机构办公室431、432 Ⅰ-Ⅳ期药物临床试验(包括耐受性试验、药代动力学试验、生物等效性试验);医疗器械临床试验;体外诊断试剂临床试验。 机构介绍海...
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南昌大学第四附属医院

...昌市西湖区广场南路133号南昌大学第四附属医院药库一楼药物临床试验机构办公室 南昌大学第四附属医院始建于1946年,经过半个多世纪的发展,现已成为一所融医疗、教学、科研、预防保健、康复和社区卫生服务为一体的省直...
机构 发布于7年前 1145 次浏览

北京大学首钢医院

...北京大学首钢医院,于2012年6月25日被CFDA资格认定为国家药物临床试验机构(以下简称机构),是石景山区唯一一家运行满10年的药物临床试验机构。至今,已完成31个科室(含I期临床试验中心)的药物临床试验备案(药临床机构备...
机构 发布于9年前 4964 次浏览

攀枝花市中西医结合医院

...药物临床试验机构下设机构办公室、中心药房、档案室和质量管理组。医院重视研究人员的GCP培训,通过多层次的培训,树立和提高研究人员的GCP意识和水平,目前全院已有400余人获得GCP证书。药物临床试验机构始终坚持以保证...
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新乡医学院第三附属医院

...旗区华兰大道东段599号住培公寓一楼 截至2023年5月已开展药物的Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验、医疗器械临床试验50余项,还承接了多项国际多中心项目。 2019年10月新乡医学院第三附属医院认证通过获得《国家药物临床试验机构资格认...
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济南市第四人民医院(泰山医学院第二附属医院、泰山医学院济南临床学院)

...能检查,以及各种抢救监护设备等。济南市第四人民医院药物/器械临床试验机构于2021年4月正式成立,组织管理机构日常工作人员6人,含医疗、药学专业;博士1人,硕士4人;高级职称3人,中级职称2人。设有机构办公室、资料...
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深圳市罗湖区人民医院

...2018年2月正式成立。在筹备过程中,根据《药物临床试验质量管理规范》等有关规定,机构办编制了各项管理制度、SOP、配备专业人员及设备设施,同时邀请省内外药物临床试验专业的专家来我院进行指导与培训工作。目前,全...
机构 发布于5年前 1589 次浏览

临床试验机构备案用户手册十问十答(第二期)

...21年12月16日,备案制以来,全国共新增275家医疗机构完成药物临床试验机构备案,其中2019年、2020年及2021完成备案的机构数量分别为17、140和118。预计每年大概会增加120至150家新的机构。 新的机构在备案的过程中会碰见各种问...
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