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深圳市第三人民医院（原深圳市东湖医院）

...导下，严格按照《药品注册管理办法》和《药物临床试验质量管理规范》要求，从人员、制度、场地、设备设施上保障了临床试验项目能够被科学规范、遵从伦理、安全地实施。机构下设机构办公室，主要负责对各专业临床试验...

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梅州市人民医院（黄塘医院）、梅州市医学科学院

...负责机构日常管理工作；机构办公室设置专职秘书1名，质量管理员1名，资料管理员1名，药物管理员8名。机构办公室负责项目承接、立项审核、项目启动、试验运行、质量管理、配合监查、稽查和检查及组织GCP知识培训等工作...

机构 发布于5年前 3804 次浏览

湘雅博爱康复医院

...面积约9.5万平方米，编制床位1100张。湘雅博爱康复医院药物临床试验机构于2017年3月通过CFDA的资格认定现场检查，2017年5月15日获得国家药物临床试验机构资格认定证书（证书编号685），认定专业有康复医学（神经康复），2017年...

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驻马店市中心医院

...人员分别接受了国家药品监督管理局培训中心、中国医药质量管理协会等相关组织的培训。各专业科室均制定了相应的管理制度和标准操作规程，设有专科病房、专科门诊及试验所需的配套设备，以及处理严重不良事件所需的急...

机构 发布于5年前 1996 次浏览

中山市第三人民医院（中山市心理健康和精神卫生防治中心）

...药物临床试验机构，在筹备过程中，根据《药物临床试验质量管理规范》等有关规定，机构办编制了各项管理制度、职责、SOP、配备专业人员及设备设施，同时邀请省内药物临床试验专业的专家来我院进行指导与培训工作。目前...

机构 发布于1年前 301 次浏览

兰州大学第一医院

...照国家食品药品监督管理局2003年颁布的《药物临床试验质量管理规范》，机构更名为“国家药物临床试验机构”，2005年11月，国家食品药品监督管理局及卫生部对我院老专业进行复核检查及新增专业的资格认定工作，专业数由3...

机构 发布于10年前 4901 次浏览

潍坊市第二人民医院

...医院具有完备的临床新药科研基础设施和技术条件，重视质量管理，能够保证试验过程的规范性操作，确保项目顺利实施，并在新药临床研究领域获得业内一致性的好评和高度的认可。目前，本院已有三百余名医护人员接受过临...

机构 发布于5年前 1220 次浏览

遂宁市中心医院

...宁市船山区127号（本部）药剂楼3楼 我院自成功创建国家药物临床试验机构以来，机构十分重视药物临床试验质量控制，不断强化对机构办管理人员及各专业科室相关人员的GCP培训，增强研究者临床试验操作意识。通过严格的伦...

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深圳市盐田区人民医院

...试验任务提供服务、监督、协调等能力。目前机构备案的药物专业有3个，医疗器械专业有9个。各专业组医护人员及GCP资质齐全，场地、硬件设施完善，临床试验管理制度、标准操作规程规范，可满足Ⅱ-Ⅳ期临床试验开展的要求...

机构 发布于1年前 320 次浏览

重磅来了！国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...理委员会指导下，负责临床研究的立项审查、过程管理、质量管理、合同管理、结题管理和档案管理等工作，并协调科学性审查和伦理审查。 第十八条（伦理（审查）委员会）　机构应当按照《涉及人的生物医学研究伦理审...

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