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厦门市仙岳医院

...开展十余项II、III、IV期临床试验。 厦门市仙岳医院国家药物临床试验机构于2018年1月提出资格认定申请，同年5月接受国家药品监督管理局药物GCP机构资格认定现场检查，2018年7月获得国家药品监督管理局颁布的药物临床试验机...

机构 发布于6年前 596 次浏览

中国人民解放军海军军医大学附属东方肝胆外科医院（海军军医大学第三附属医院）

...督和指导，以保证各项试验都能严格遵循《药物临床试验质量管理规范》（以下简称GCP）及机构自行制订的管理制度及标准操作规程等。医院任命李捷玮教授为机构主任，医疗副院长沈锋教授、医教部主任刘轶永副教授为机构副...

机构 发布于9年前 1115 次浏览

深圳市宝安区松岗人民医院

...机构办公室主任、机构办公室副主任、机构办公室秘书、质量管理员、资料管理员、药物管理员。机构办公室全面负责各类临床试验项目的管理，为各专业科室提供服务、监管、协调组织和培训等工作。 机构配备GCP中心药房及...

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青岛市妇女儿童医院

...医院文化建设工作委员会主委单位。青岛市妇女儿童医院药物临床试验机构成立于2018年3月，于2019年10月通过国家药品监督管理局的资格认定检查，本机构被认定专业有：小儿胸心外科、小儿心脏病、小儿重症医学、小儿内分泌...

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南方医科大学中西医结合医院

...能区，并配备相应的设备和设施。（2）建立了临床试验质量管理体系。制订了质量管理的标准操作规程，设质量管理员2名，每个专业组均配备质控员1-3名。（3）药物临床试验归档资料管理体系。该机构建立了临床试验资料管理...

机构 发布于5年前 2000 次浏览

重庆市红十字会医院（江北区人民医院）

...科、消化内科五个专业组接受了国家药监总局（SFDA）的药物临床试验机构现场认定检查。经审查，2014年6月5日，我院机构符合药物临床试验机构资格认定的有关规定，SFDA认定呼吸内科、心血管内科、神经内科、内分泌科、消化...

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汕头市中心医院

...以来，药物临床试验机构办公室按照新版《药物临床试验质量管理规范》等法规修订、改版、梳理机构整套临床试验管理文件，包括预案3项、管理制度21项、规范6项、人员职责6项，工作程序类标准操作规程34项等共70项，同时组...

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梅州市人民医院（黄塘医院）、梅州市医学科学院

...负责机构日常管理工作；机构办公室设置专职秘书1名，质量管理员1名，资料管理员1名，药物管理员8名。机构办公室负责项目承接、立项审核、项目启动、试验运行、质量管理、配合监查、稽查和检查及组织GCP知识培训等工作...

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深圳市第三人民医院（原深圳市东湖医院）

...导下，严格按照《药品注册管理办法》和《药物临床试验质量管理规范》要求，从人员、制度、场地、设备设施上保障了临床试验项目能够被科学规范、遵从伦理、安全地实施。机构下设机构办公室，主要负责对各专业临床试验...

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湘雅博爱康复医院

...面积约9.5万平方米，编制床位1100张。湘雅博爱康复医院药物临床试验机构于2017年3月通过CFDA的资格认定现场检查，2017年5月15日获得国家药物临床试验机构资格认定证书（证书编号685），认定专业有康复医学（神经康复），2017年...

机构 发布于7年前 1638 次浏览