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梧州市工人医院

...p;   试验用医疗器械研制符合适用的医疗器械生产质量管理规范声明11    研究者简历、资质证明及GCP培训证明12    申办方、CRO公司资质、申办方给CRO委托书13    其他（日记卡、保险等）14&...

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内蒙古医科大学附属医院

...、卫生厅的支持下，于1997年由李国华院长主持，组建了药物临床试验基地的机构并完善了进行试验的组织管理结构和相匹配的设备与流程。1998年获得国家食品药品监督管理局认证的药物临床试验基地资质（心内科、妇产科、血...

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首都医科大学附属北京潞河医院

... 北京 通州区 北京市通州区玉带河西街8号院北门 Ⅱ/Ⅲ期药物临床试验、上市后再评价、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验、生物等效性试验 药物临床试验机构介绍机构主任吴英锋机构副主任陈学明、陈世财机构办公...

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通化市中心医院

...化市东昌区新光路176号 通化市中心医院行政办公楼四楼药物临床试验机构办公室 ‍‍资质简介‍‍2018年7月17日，国家药品监督管理局发布《药物临床试验机构资格认定检查公告（第1号）》，认定通化市中心医院具有药物临床...

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温州医科大学附属第一医院

...严格落实三级质控制度，对已开展临床试验科室持续加强质量管理，不断完善落实院内质量保障三级核查制度，通过技术培训、三级质控、过程监控、结果反馈、查漏补缺等途径提高临床试验质量。温州医科大学附属第一医院I...

机构 发布于9年前 5510 次浏览

曲靖市中医医院

...责，完善制度建设、加强人员培训，强化流程管理、重视质量管理。目前设有设施完备的机构办公室、资料室、中心药房，有独立的伦理委员会及伦理资料室。GCP办公室GCP资料室GCP药房伦理、机构资料室专业组诊疗环境机构建立...

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西安大兴医院

...确定为国家现代医院管理制度试点医院。医院是国家临床药物/医疗器械试验基地、国家心脏康复中心、国家标准化代谢性疾病管理中心、国家肺癌诊疗一体化中心、国家胸痛中心、国家高级卒中中心、急性上消化道出血救治快...

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北大医疗鲁中医院

...65号北大医疗鲁中医院门诊楼2楼 北大医疗鲁中医院国家药物临床试验机构成立于2016年。2017年5月15日，通过国家药物临床试验机构资格认定。机构现拥有呼吸内科、消化内科、心血管内科、内分泌、肿瘤、烧伤6个临床业以及Ⅰ...

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重磅来了！国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...理委员会指导下，负责临床研究的立项审查、过程管理、质量管理、合同管理、结题管理和档案管理等工作，并协调科学性审查和伦理审查。 第十八条（伦理（审查）委员会）　机构应当按照《涉及人的生物医学研究伦理审...

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武汉市金银潭医院（武汉市传染病医院）

...床试验管理规范，严格实行机构办公室和专业科室的二级质量管理模式，注重临床试验的过程管理及规范化管理，努力以质量取胜，最大限度发挥临床试验机构的职能，确保临床试验高质量、高水平完成，为临床试验参与者提供...

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