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中山大学肿瘤防治中心（中山大学附属肿瘤医院）

...进行立项管理、方案审核、报送伦理、经费/合同审核、质量管理、总结报告审核签章等；② 开展I期临床试验任务、药代动力学研究、血药浓度监测等；③ 派出研究护士参与各期临床试验；④ 接受临床研究相关法规、设计...

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洛阳市第三人民医院

...涧大道与常平西街交叉口洛阳市第三人民医院门诊楼西侧药物临床试验机构 截止共承接药物Ⅰ-Ⅳ期临床试验117项，其中包括8个Global项目. 洛阳市第三人民医院（洛阳职业技术学院第一附属医院）坐落于十三朝古都、牡丹花城洛...

机构 发布于5年前 1584 次浏览

首都医科大学附属北京安定医院

...国家食品药品监督管理总局认定为精神和戒毒专业的国家药物临床试验机构（以下简称机构），2013年通过国家食品药品监督管理总局药物临床试验机构资格复核检查。I期研究室在首次资格认定检查时通过了现场核查。‍‍‍机...

机构 发布于9年前 1764 次浏览

攀枝花市中心医院

...认定（证书编号：911）。机构办公室遵照《药物临床试验质量管理规范》、《药品注册管理办法》等法规以及机构制定的制度与SOP，对临床试验发起人的资质、条件以及项目性质与内容进行审核；对研究人员的资质、科室条件等...

机构 发布于6年前 1279 次浏览

安康市中医医院

...构办设主任1名、秘书兼资料管理员1名、药物管理员2名、质量管理员2名。配备有独立的办公场所，如机构办公室、资料室、档案室、GCP药房等，配备有专用药物储藏柜、专用冰箱、专用资料柜等，设施设备齐全，满足机构工作...

机构 发布于4年前 1237 次浏览

威海市中心医院

...把药物临床试验作为平台建设的长期工程，抓好临床试验质量管理，严格按照标准操作规程的质量控制进行临床试验，保障受试者的合法权益，确保临床试验的科学性、可靠性及规范性。有意向者可联系威海市中心医院机构办公...

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乌鲁木齐市第四人民医院

...16万余人次，住院人数达 8200余人次。自2015年6月起医院将药物临床试验机构创建列入院重点工作院领导高度重视，强调药物临床试验机构平台对提高医院科研学术水平，促进合理用药，提高医疗水平的重要性，成立一把手为组长...

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安宁市第一人民医院（昆明市第四人民医院）

...的监督管理工作，机构将一如既往的秉持《药物临床试验质量管理规范》(2020版)、国家食品药品监督管理局《药物临床试验机构管理规定》((2019)第101号)、《世界医学大会赫尔辛基宣言》及原卫计委《涉及人的生物医学研究伦理...

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干细胞临床研究机构备案丨20问20答

...开展干细胞临床研究的医疗机构是干细胞制剂和临床研究质量管理的责任主体。**干细胞产品注册临床试验是由申办者发起**，目的是为了产品注册上市，申办者是干细胞制剂和临床试验的责任主体。 **03** **干细胞临床研究...

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中南大学湘雅二医院

...人次,国际学术期刊任职30人次。中南大学湘雅二医院国家药物临床试验机构历史悠久，于2006年6月获得国家食品药品监督管理总局资格认定。目前共有心血管、内分泌、泌尿、眼科、消化、呼吸、肝病、皮肤、肿瘤、精神、戒毒...

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