为您找到约 178 条结果，搜索耗时：0.0065秒

河池市人民医院

...管理制度及SOP，为临床试验实施的安全性、可靠性提供了保证。截至目前，我院药物和医疗器械临床试验总共备案5个专业，分别是肿瘤专业、内分泌专业、妇科专业、免疫学专业和检验科专业。机构于2022年8月通过广西壮族自治...

机构 发布于2年前 260 次浏览

甘肃省人民医院

...逐步形成了规范、合理的组织框架，逐步建立了项目质量保证体系、试验药物管理体系、资料管理体系，结合医院实际，形成了一套制度化，规范化、科学化的管理体系，用以保证每一项临床试验项目能够规范地进行。甘肃省人...

机构 发布于9年前 3789 次浏览

为何越来越多的第三方参与临床试验机构备案的工作

...虎之力完成制度SOP，但是是否能确保该制度SOP完整无误，保证相关人员能够熟知SOP的内容，又该邀请何人来为院内做制度SOP的培训？这会伤透脑筋！当省局专家开展首次监督检查时相关人员又是否能够对制度SOP的内容了如指掌，...

文章 发布于2年前 2181 次浏览 0 次评论

中山市第三人民医院（中山市心理健康和精神卫生防治中心）

...案及标准操作规程，认真完成每项药物临床试验！我们将保证临床试验过程规范，结果科学可靠，并保护受试者的权益，保障其安全！机构办公室地址：广东省中山市南朗镇田边正街80号电话：0760-855299250760-85529724传真：0760-855299...

机构 发布于1年前 159 次浏览

六安市人民医院

...实施试验或研究项目方案，对项目质量进行全面管理。4. 保证试验机构日常运行和可持续发展，组织人员培训、制定发展规划、实施质控体系、落实财务管理等。机构特色：1.在符合国家政策和法规的条件下，优化立项/伦理各个...

机构 发布于4年前 1194 次浏览

皖北煤电集团总医院

...统及合理用药监测系统等，实现了信息系统的互联互通，保证数据的溯源。医技科室管理制度、操作规程齐全，定期对设备开展校验、校准或检测。 临床试验项目开展的工作流程1.审批流程合同管理流程：详细情况请咨询机构办...

机构 发布于4年前 1106 次浏览

青岛市妇女儿童医院

...体系、归档资料管理体系、试验药物管理体系完备，能够保证临床试验的规范运行。二、承接临床试验项目类别II期药物临床试验III期药物临床试验IV期药物临床试验医疗器械临床试验体外诊断试剂临床试验三、承接临床试验项...

机构 发布于4年前 1025 次浏览

新乡医学院第一附属医院

...。现全院已有46名有关人员接受培训。为了有效地控制和保证药物临床试验研究的质量，我院建立健全了药物临床试验机构的组织管理体系，成立了医院伦理委员会，设立了药物临床试验机构办公室，并配有主任和秘书。设置了...

机构 发布于9年前 2935 次浏览

南华大学附属第一医院

...遭受的风险和受益，保障受试者的权益、安全和隐私。为保证药物临床试验科学规范进行，机构制定了一套全面、详细的文件管理体系，使机构的每个环节工作均有据可依。机构设有专职的质量控制人员，在试验启动前、过程中...

机构 发布于9年前 3376 次浏览

临汾市人民医院

...常管理部门，负责承担项目管理、合同与经费管理、质量保证和质量控制、档案管理及项目协调员/项目助理(CRC)管理等。办公室配有专职人员，设秘书、质量控制员、药物管理员、资料管理员，定期组织研究人员参加院内、院外...

机构 发布于9年前 2122 次浏览