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濮阳市人民医院

...相关制度和标准操作规程（SOP），拥有一套较严密的质量保证体系，初步建立了药物临床试验研究的科学管理体系，充分保障药物临床试验运行的科学性和规范性。另外，机构始终高度重视药物临床试验理念形成和知识更新，曾...

机构 发布于1年前 121 次浏览

长沙市第三医院

...任护师1人、主管护师2人）、质量管理部门人员3人(质量保证员1人，质量控制员2人)，主管营养师1人。6名护士中有4名有过医院急诊科及中心重症监护室工作经历。团队成员中有两名为国家NMPA药物临床试验数据核查组成员。    ...

机构 发布于9年前 2255 次浏览

福建省肿瘤医院（福建医科大学附属肿瘤医院）

...，制定了完整的管理制度、规范和标准操作规程（SOP），保证了我院临床研究工作的规范开展。每年按计划选派研究人员、管理工作人员参加国家药监局、省药监局组织的相关培训，包括网上培训，定期举办全院培训及专题会议...

机构 发布于9年前 3441 次浏览

苏州科技城医院

...实施、总结、归档等各个阶段进行严密监督与协调管理，保证了我院临床试验实施规范，符合科学伦理原则。7．相关辅助科室及实验室检验科2017-2019年通过卫健委的临床检验室室间质评，并取得相应质评证书，2019年8月通过ISO151...

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中国人民解放军联勤保障部队第九六〇医院（含原中国人民解放军济南军区总医院）

...要求建立了完善的临床试验管理制度、标准操作规程，以保证试验的安全性、可靠性、科学性。相关专业人员均接受GCP知识及临床试验技术的培训。 1.项目意向性沟通2.项目立项3.合同签署4.项目启动前协调会5.人类遗传资料申报...

机构 发布于9年前 1294 次浏览

南方医科大学中西医结合医院

...结和报告等阶段进行规范化，用以药物临床试验全过程，保证临床试验质量，提高临床试验水平。6、机构药物临床试验工作流程 一、立项流程：主要受理项目为Ⅰb、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期的注册类药物临床试验、药品上市后再评价项...

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上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院

...部电话各1部、联网计算机4台、复印传真一体机1台。 为保证临床试验规范化实施，机构建立健全了管理制度和SOP，严格把控机构临床试验项目进行GCP管理的各个环节，保质保量完成临床试验项目。近5年来机构组织管理人员和参...

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丽水市人民医院

...目实行全过程的监管，研究过程中严格遵循“GCP”原则，保证临床试验过程规范，结果科学可靠，保护受试者的权益。机构有独立的办公场所，硬件齐全，人员培训到位。现有200余名研究人员通过国家级GCP培训并获得合格证书，...

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中山市第五人民医院（中山市小榄人民医院）

...况等。重点关注项目的科学意义、试验设计及研究团队，保证项目实施的科学性和可行性。立项通过以及伦理形式审查通过后，机构办或PI就该项目协助申办方/CRO提交伦理上会审查/快审。

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清河县中心医院

...程、设计规范及应急预案，质量体系文件数共计200余个，保证了我院药物临床试验工作的科学、合理、规范。本机构秉承严谨、求实、创新的科研精神，在充分保护受试者生命和健康、维护受试者隐私和尊严的前提下，获取客观...

机构 发布于2年前 279 次浏览