为您找到约 178 条结果，搜索耗时：0.0073秒

中国人民解放军联勤保障部队第九二〇医院（原成都军区昆明总医院、四十三医院）

...和有效的质量控制，做好药物临床研究各环节质量控制与保证，促进其健康快速发展。同时为培养一批合格的临床研究者，推动我院科研工作的发展及保障公众健康安全而努力。

机构 发布于9年前 985 次浏览

哪些临床试验机构接受过FDA检查？

...尚未承接项目但病房接受过第三方评估或跨国申办方质量保证团队稽查体系是否符合FDA标准 4、已做过多报项目，申报中，暂未检查或上市 5、已有成功申报上市案例 ... ... **为什么是I期/BE病房呢？**既往在我国的FD...

文章 发布于3年前 4343 次浏览 1 次评论

达州市中心医院

...业组。申办方需提供“方案摘要、大致研究费用、受试者保证水平等”，一般一周内可给出评估意见。2、送审伦理审查前，申办方需按照“药物临床试验申请表”资料清单提交机构办先进行形式审查，以判断资料是否齐全及合...

机构 发布于4年前 1378 次浏览

北京安德医智科技有限公司招聘临床监查员

...中心临床研究过程（包括但不限于：原始病历、CRF等），保证研究质量，督促研究进度，并提供相应的监查报告； 9. 参与统计报告、总结报告的审核。开展临床试验结束后的关中心工作。 任职要求： 1. 临床医学、药学专...

文章 发布于3年前 2385 次浏览 0 次评论

盘锦辽油宝石花医院

...进行方案培训、对研究团队进行职责分工等。7. 受试者在保证其自愿、知情的情况下签署知情同意书，并保证受试者的权益和个人隐私权得到充分保护。8. 研究者须确保临床试验严格按照试验方案进行，遵守试验方案的随机化程...

机构 发布于4年前 3922 次浏览

宁波市第二医院

...。研究中心自成立以来以受试者为中心，以质量为核心，保证了我院临床试验研究工作能够科学、严谨、合理、规范的进行。中心建有独立的Ⅰ期/BE研究病房，研究病房面积1700平方米，共有床位48张，配有独立的研究药房、生物...

机构 发布于9年前 3405 次浏览

襄阳市第一人民医院

...构对所有项目实行全过程的监管，严格遵循“GCP”原则，保证临床试验过程规范，结果科学可靠，保障受试者的权益。‍‍我院设有独立的GCP办公室，硬件设施齐全，全部人员参加过国家食品药品监督管理局(CFDA)的现场或高级研...

机构 发布于7年前 1628 次浏览

连云港市第一人民医院

...负责对临床试验实施过程的各个环节实施质量控制和质量保证。各专业科室拥有与试验相匹配的设备设施及相应的抢救设施；我院Ⅰ期临床试验中心，开放床位46张，抢救床1张，现设有吸入制剂负压实验室，肿瘤特色I期研究型...

机构 发布于9年前 2995 次浏览

新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...差、提高试验质量，对试验结果进行科学合理的分析。在保证试验结果科学、准确、可信的同时，尽可能做到高效、快速、经济。 （三）依法原则 本指导原则是在《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）、《体外诊...

文章 发布于2年前 4210 次浏览 0 次评论

安宁市第一人民医院（昆明市第四人民医院）

...理委员会配备了专职的秘书、质控员及药品管理员，有效保证所承接项目顺利完成。机构办公室负责全院药物临床试验的组织、实施、协调和监督等日常工作。机构及伦理设有机构办公室、GCP档案室、GCP中心药房、伦理委员会办...

机构 发布于5年前 1359 次浏览