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台州市肿瘤医院(温岭市第二人民医院)

...操作规程（SOP）和专业应急预案等，建立了临床试验质量保证体系、试验药物管理体系和资料管理体系。机构拥有一支专业的、结构合理的管理团队，有机构主任、副主任、机构办主任、机构秘书、质量管理员、资料管理员、药...

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宁波市医疗中心李惠利医院

...特殊事项可召开专题审查，充分保障受试者安全和权益，保证临床试验项目规范有序开展。  机构和专业科室严格遵照GCP和ICH-GCP及相关法律法规，依托李惠利医院社会口碑、丰富的医疗资源和雄厚的医疗技术，将以合格的研究...

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徐州医科大学附属医院

...，制定了完整的管理制度、规范和标准操作规程（SOP），保证了我院药物临床试验工作设计科学、合理、规范。2017年5月我院心血管、呼吸、血液、麻醉、皮肤、神经外科、泌尿、医学影像（治疗）、肿瘤、内分泌、肾病、感染...

机构 发布于10年前 8132 次浏览

申办方/CRO，你们愿意帮助新的临床试验机构一起成长吗

...验机构的质量管理体系和公司的理念存在冲突，如何才能保证项目质量？ ❒新备案的机构病源充足，但是缺乏项目经验，适不适合选做参研临床试验机构？  ...

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海阳市人民医院

...实施试验或研究项目方案，对项目质量进行全面管理。4.保证试验机构日常运行和可持续发展，组织人员培训、制定发展规划、实施质控体系、落实财务管理等。

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四川省人民医院

...、质量控制室、统计室、资料档案室、GCP药房，而且为了保证临床试验的科学可靠及保护受试者的权益，还成立了独立的药物临床试验专家委员会及医学伦理委员会。在管理上，我们引入了国际上流行的研究助理模式，力争从高...

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江西省肿瘤医院（江西省第二人民医院）

...合、CRC团队稳定，试验项目启动高效、入组率高、质量有保证。近5年，承接各类临床试验400余项，接受并顺利通过国家局现场核查5次，40%项目入组排名全国前十。     中心拥有1800余平方米药物I期临床试验研究病房，有负压给...

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长治市人民医院

...议书；试验中，对承担的临床试验项目进行检查、监督，保证临床试验质量；试验结束后对总结报告进行审核，并对相关材料验收、整理、归档。  5.协调参加临床试验各单位的工作，做到职责明确，相互配合。  6.接受严...

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长治医学院附属和平医院

...理制度，完善了各项规章制度、设计规范及标准操作，以保证临床试验研究工作伦理、科学、规范，推动临床试验工作的不断发展。 1、立项、伦理、合同流程可同时进行，SSU平均时长1个月，最快1周完成。2、多中心临床研究，...

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北京博爱医院（中国康复研究中心）

...、 体外诊断试剂 等，对临床试验全过程进行管理，力求保证临床试验各项目按照 GCP 原则和试验方案进行，保证数据的真实性，使各项临床试验项目高质量地完成。三、 服务指南1、机构办公室每周一至周五为接待日，包括项目...

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