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首都医科大学附属北京朝阳医院

...质控体系，简化办事流程，改善临床试验软硬件条件，在保证临床试验质量的同时做好主动服务工作。 机构近5年承担了300余项临床试验，并牵头顺利完成国家科技重大专项“重大新药创制示范性GCP平台”项目，作为组长单位开...

机构 发布于9年前 6364 次浏览

广州医科大学附属肿瘤医院

...、质量控制室、统计室、资料档案室、GCP药房，而且为了保证临床试验的科学可靠及保护受试者的权益，还成立了独立的药物临床试验专家委员会及医学伦理委员会。自获得GCP资格以来，本院承担并由药物临床试验机构管理的项...

机构 发布于9年前 3317 次浏览

温州医科大学附属眼视光医院

...及总结报告的审查等，进行全面、有效的质量控制，全面保证承担的每项临床试验项目的质量。药物临床试验机构下设：I期临床试验研究室、药物临床试验中心办公室和眼科药物临床试验研究室。其中I期临床试验研究室设有专...

机构 发布于9年前 2021 次浏览

专访丨谈谈县级医院临床试验机构开展临床试验工作的经验

...工作，临床项目组有质控员，机构办有4个质控员，能够保证专业组质控和机构质控工作高质量的完成。 **5.** **驭临君：** 作为一家县级医院，郯城县人民医院很重视GCP发展，也取得了显著的成绩，驭时目前正在帮助...

文章 发布于1年前 1739 次浏览 0 次评论

空军军医大学唐都医院

...床试验是否符合医学伦理道德要求，并为受试者提供伦理保证。医院药物临床试验机构以雄厚的临床技术力量和先进的仪器设备作为支撑，下设9个专业组，均有开展各期临床试验的专科病房、专科门诊及试验所需的配套设备，...

机构 发布于9年前 4832 次浏览

石家庄市第五医院

...合科、医学影像科等26个专业。研究者均经过GCP培训，能保证本试验的顺利开展和完成。 见附件 见附件

机构 发布于9年前 1966 次浏览

宜阳县中医院

...研究人员将秉承严谨的科学态度、高度负责的学术精神，保证药物临床试验的质量，确保药物临床试验安全合规进行。期待与国内外研发单位开展深度合作！ 1.临床试验启动前流程图： 1.立项审批结果通知机构秘书以电话/微信/...

机构 发布于9年前 751 次浏览

上海市宝山区罗店医院

...具有专业特色的管理制度、设计规范和标准操作规程，以保证我院药物临床研究工作科学、合理、规范地开展。药物临床试验机构设立有独立的伦理委员会，由伦理委员会主任委员负责，下设办公室，伦理委员会成员由本院医药...

机构 发布于4年前 531 次浏览

广东省妇幼保健院

...照GCP，秉承严谨细致的科学态度、实事求是的科研精神，保证临床试验过程规范，数据和结果科学、真实、可靠，为申办者提供良好的服务，切实保障各参与方应有权益。 热忱欢迎国内外研发单位在本机构开展临床试验。广东...

机构 发布于7年前 2339 次浏览

GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

... 第七条  持有人应当制定药物警戒质量目标，建立质量保证系统，对药物警戒体系及活动进行质量管理，不断提升药物警戒体系运行效能，确保药物警戒活动持续符合相关法律法规要求。 第八条  持有人应当以防控风险为...

文章 发布于3年前 10042 次浏览 0 次评论