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哪些临床试验机构接受过FDA检查？

...尚未承接项目但病房接受过第三方评估或跨国申办方质量保证团队稽查体系是否符合FDA标准 4、已做过多报项目，申报中，暂未检查或上市 5、已有成功申报上市案例 ... ... **为什么是I期/BE病房呢？**既往在我国的FD...

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北京安德医智科技有限公司招聘临床监查员

...中心临床研究过程（包括但不限于：原始病历、CRF等），保证研究质量，督促研究进度，并提供相应的监查报告； 9. 参与统计报告、总结报告的审核。开展临床试验结束后的关中心工作。 任职要求： 1. 临床医学、药学专...

文章 发布于4年前 4231 次浏览 0 次评论

盘锦辽油宝石花医院

...进行方案培训、对研究团队进行职责分工等。7. 受试者在保证其自愿、知情的情况下签署知情同意书，并保证受试者的权益和个人隐私权得到充分保护。8. 研究者须确保临床试验严格按照试验方案进行，遵守试验方案的随机化程...

机构 发布于5年前 4610 次浏览

宁波市第二医院

...。研究中心自成立以来以受试者为中心，以质量为核心，保证了我院临床试验研究工作能够科学、严谨、合理、规范的进行。 中心建有独立的Ⅰ期/BE研究病房，研究病房面积1700平方米，共有床位48张，配有独立的研究药房、生...

机构 发布于10年前 4167 次浏览

湖州市第一人民医院

...机构办公室负责对各专业进行统一管理、监督和指导，以保证临床试验严格按GCP规范、科学的试验方案实施，保护受试者权益、获得客观可靠的试验结果。 湖州市第一人民医院药物和医疗器械临床试验机构正不断加强临床试验...

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惠州市中心人民医院

...成为国内先进的现代化综合医院。惠州市中心人民医院为保证药物临床试验研究过程科学规范，研究结果准确可靠，并保障受试者安全和权益，推动人类医学进步，根据《中华人民共和国药品管理法》《药物临床试验机构资格认...

机构 发布于6年前 14488 次浏览

新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...差、提高试验质量，对试验结果进行科学合理的分析。在保证试验结果科学、准确、可信的同时，尽可能做到高效、快速、经济。 （三）依法原则 本指导原则是在《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）、《体外诊...

文章 发布于3年前 6996 次浏览 0 次评论

安宁市第一人民医院（昆明市第四人民医院）

...理委员会配备了专职的秘书、质控员及药品管理员，有效保证所承接项目顺利完成。机构办公室负责全院药物临床试验的组织、实施、协调和监督等日常工作。机构及伦理设有机构办公室、GCP档案室、GCP中心药房、伦理委员会办...

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北大荒集团红兴隆医院

...验档案管理等临床试验各个环节的制度及标准操作流程以保证临床试验的管理和运营符合质量要求。对药物临床试验项目实行二级质控，临床试验专业组负责项目的一级质控，机构办公室负责项目的二级质控工作，机构设质量管...

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平煤神马医疗集团总医院

...单中需涵盖我院】等）。15.     申办方保证提供资料真实性的说明

机构 发布于5年前 1250 次浏览