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药物临床试验:CTR20190426 | 泊沙康唑注射液
CTR20190426 | 泊沙康唑注射液
已
完成
侵袭性曲霉菌和念珠菌感染 泊沙康唑注射液的中国健康人体药代动力学研究 单中心、开放、随机的Ⅰ期临床研究评估泊沙康唑注射液单次给药在健康受试者体内的药代动力学特征和安全性 HS...
CDE
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4年前
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药物临床试验:CTR20190819 | 氢溴酸沃替西汀片
CTR20190819 | 氢溴酸沃替西汀片
已
完成
成人重度抑郁症(MDD)的治疗 氢溴酸伏硫西汀片健康人体空腹/餐后生物等效性试验 氢溴酸伏硫西汀片随机、开放、两周期、两序列、双交叉、单次给药健康人体空腹/餐后生物等效性试验 ...
CDE
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4年前
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药物临床试验:CTR20191033 | 丙酸倍氯米松气雾剂
CTR20191033 | 丙酸倍氯米松气雾剂
已
完成
支气管哮喘 评价丙酸倍氯米松吸入气雾剂在人体的生物等效性 丙酸倍氯米松吸入气雾剂在服炭和不服炭条件下的单剂量单中心随机开放四周期两序列交叉人体生物等效性预试验 SL-BSBLMS-2...
CDE
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4年前
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药物临床试验:CTR20191050 | 富马酸喹硫平片
CTR20191050 | 富马酸喹硫平片
已
完成
适用于精神分裂症和治疗双相情感障碍的躁狂发作。 评估富马酸喹硫平片空腹和餐后状态下生物等效性试验 评估富马酸喹硫平片在健康受试者中随机、开放、两制剂、单次、双周期、双交叉...
CDE
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4年前
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药物临床试验:CTR20200037 | 维格列汀片
CTR20200037 | 维格列汀片
已
完成
治疗2型糖尿病。当饮食和运动不能有效控制血糖时,本品可作为单药治疗,或者当二甲双胍作为单药治疗用至最大耐受剂量仍不能有效控制血糖时,本品可与二甲双胍联合使用。 维格列汀片在健...
CDE
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4年前
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药物临床试验:CTR20200689 | 格列齐特缓释片
CTR20200689 | 格列齐特缓释片
已
完成
当单用饮食疗法、运动治疗和减轻体重不足以控制血糖水平的成人2型糖尿病 格列齐特缓释片空腹生物等效性研究 在健康受试者中于空腹情况下进行的格列齐特缓释片的单剂量、随机、开放性...
CDE
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4年前
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药物临床试验:CTR20201379 | 非那雄胺片
CTR20201379 | 非那雄胺片
已
完成
1.本品适用于治疗和控制良性前列腺增生症(BPH)以及预防泌尿系统事件。2.本品可使肥大的前列腺缩小,改善尿流及改善前列腺增生有关的症状。前列腺肥大患者适用于本品治疗。 非那雄胺片人...
CDE
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4年前
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药物临床试验:CTR20191698 | 罂粟乙碘油注射液
CTR20191698 | 罂粟乙碘油注射液
已
完成
子宫输卵管造影术 罂粟乙碘油用于子宫输卵管造影的影像质量和安全性研究 罂粟乙碘油用于不孕人群子宫输卵管造影的影像诊断质量和安全性的多中心、随机、平行对照验证性临床试验 HR...
CDE
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4年前
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药物临床试验:CTR20130952 | 帕妥珠单抗注射液
CTR20130952 | 帕妥珠单抗注射液
已
完成
HER2阳性晚期乳腺癌 帕妥珠单抗HER2阳性晚期乳腺癌安全性研究 帕妥珠单抗联合曲妥珠单抗和紫杉烷类作为HER2阳性的晚期(乳腺癌患者的一线治疗多中心开放单组研究 MO28047 (5.0版)
CDE
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4年前
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药物临床试验:CTR20200431 | 阿托伐他汀钙片
CTR20200431 | 阿托伐他汀钙片
已
完成
原发血胆脂醇过多,总胆固醇升高,低密度脂蛋白-胆固醇升高,载脂蛋白B和甘油三酯升高 评价阿托伐他汀钙餐后条件下生物等效性研究 健康受试者餐后单次口服两种制剂阿托伐他汀钙片的...
CDE
发布于
4年前
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