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临床试验机构备案用户手册十问十答（第二期）

...什么具体要求？**** **A5** 机构办公室、机构档案室、GCP中心药房，均为独立空间，能满足功能需求即可。驭临君在做备案服务的过程中会提供场地要求及需要配置的设施清单，会现场协助勘察，提供场地设施的规划的建议。...

文章 发布于3年前 4880 次浏览 0 次评论

大连市妇女儿童医疗中心

...试验机构负责人由主管院长直接担任，下设机构办公室、GCP档案资料室、GCP中心药房、各备案专业科室。机构人员分工明确，管理模式规范，有完善的管理制度和标准操作规程及应急预案，为临床试验的顺利开展提供了有力保障...

机构 发布于4年前 17 次浏览

新乡医学院第三附属医院

...设独立的医学研究伦理委员会、临床试验机构办公室（含GCP药房、档案管理室、质控室）。医疗器械临床试验机构已备案，可开展多专业的医疗器械的临床试验。我院临床试验机构制定了完善的管理制度及标准操作规程（SOP），...

机构 发布于5年前 2038 次浏览

江门市新会区人民医院

...人员负责机构办公室管理日常工作。机构及各专业均按照GCP的要求建立了完善的药物临床试验管理制度、标准操作规程，以保证试验的安全性、可靠性、科学性。相关专业人员均接受GCP知识及药物临床试验技术的培训。江门市新...

机构 发布于4年前 473 次浏览

南昌大学第四附属医院

...化的管理团队。全院先后有研究人员近400余人次参加各级GCP培训（包括国家级、省级、院级）并取得证书，参训人员覆盖了各临床专业科室医生、护士、医技人员等，形成一支集医学、药学、护理学、检验检查、影像、病理等为...

机构 发布于8年前 1180 次浏览

永州市中心医院

...真踏实，同时具有很强的责任心。药物临床试验机构参照GCP原则，制定了一套严密的监督管理和质量管理控制系统，对专业所承担的项目从设计、实施、总结等各个阶段进行严密监督与协调管理，制定了完整的管理制度、规范和...

机构 发布于5年前 2060 次浏览

北大医疗鲁中医院

...、监督管理工作。机构办公室设档案室、机构药房。参照GCP原则，机构制定了一整套严密的管理制度、标准操作规程（SOP）和质量控制体系，充分保障临床试验运行的科学性和规范性。2017年5月16日，国家食品药品监督管理总局...

机构 发布于8年前 2130 次浏览

深圳市盐田区人民医院

...临床试验机构成立于2023年5月，设有独立的机构办公室、GCP中心药房、机构档案室。机构主任由我院院长担任，机构办设机构办主任1名、秘书1名、质量管理员1名、药品管理员2名、资料管理员1名。机构硬件设施设备齐全，制度...

机构 发布于1年前 364 次浏览

江西省胸科医院

...（含体外诊断试剂）临床试验。近年来，机构及各专业在GCP相关知识的培训、临床试验的质量控制、SOP的规范和可操作性等方面进行了持续改进，已逐步形成一套完善的质量管理体系，为进一步提升临床试验质量奠定了基础。各...

机构 发布于10年前 971 次浏览

洛阳市第三人民医院

...试验各个环节实施质控，保证试验质量。机构办公室设有GCP药房，由专职药师管理，药房设备齐全，配备智能温湿度监控系统，能满足试验药物的储存要求。设有专业独立的档案室，用于储存和管理临床试验相关资料，由专职药...

机构 发布于6年前 2012 次浏览