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北京清华长庚医院

...试验研究机构是在医院领导下,依据我国相关法律法规和GCP的要求,致力于开展涉及人体医学研究的临床试验,包括药物、医疗器械、体外诊断试剂的注册临床试验及上市后临床研究,包括研究者发起和申办方发起的临床研究。...
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广东省妇幼保健院

...长,下设药物临床试验科(机构办公室)、机构档案室、GCP中心药房(药物储藏室)以及各专业组(详见组织管理架构图)。药物临床试验科设工作人员5名,拥有独立的办公场所,办公设施齐全。目前我院有13个药物GCP专业正在...
机构 发布于8年前 2776 次浏览

临沂市妇幼保健院

... 药物临床试验机构下设机构办公室、各申报专业科室、GCP药房、资料档案室、辅助科室(检验科、放射科、超声科、病理科、心电图室、CT室等)及其他功能检查室,并于2019年10月获得国家药品监督管理局资格认定证书。医院...
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嘉兴市第二医院

...科6个专业、口腔科12个专业。研究团队150人均接受过正规GCP培训,并获培训证书。机构设有办公室、资料档案室和机构药房,具有完备的新药临床研究基础设施和技术条件,人员配备完善,参照GCP原则制定了一套严密的监督管理...
机构 发布于10年前 1950 次浏览

深圳市康宁医院

...管理。建立良好的培训机制,目前获得国家药监局和省局GCP证书的人员分别达到130人次和220人次,其他院外培训143人次,院内GCP培训达到700余人次。 重点推介病种和GCP专业组优势介绍重点推介病种包括精神分裂症、抑郁症、...
机构 发布于10年前 1306 次浏览

成都市第四人民医院

...科室、管理药房及档案室。机构办所有人员均参加国家级GCP培训并获得证书。机构办主要职责包括:承接临床试验项目;按照国家相关法规及医院SOP要求,对试验进行监督管理和质量控制;协调申办者、合同研究组织、研究者等...
机构 发布于5年前 1601 次浏览

襄阳市中心医院

...神经内科、肿瘤科 。2016年底机构申请“药物临床试验(GCP)资格认定复核”,2017年3月国家局受理该申请,并发出受理通知书,2018-2020完成药物及器械备案) 机构建立至今,共承担各类临床试验项目200余项,其中参与国际多中...
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长治市人民医院

...,具有专用办公室,均由专职人员负责具体的工作。机构GCP药房和档案室实现中心化管理,设施齐全,专人管理,能满足不同项目的管理要求。基于“保护受试者、遵循科学方法、确保数据可靠性”这三大核心理念,机构为院内...
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长治医学院附属和平医院

...剂临床试验、特医食品临床试验。机构设有机构办公室、GCP中心药房、资料档案室、各专业科室,建立有独立的药物与医疗器械临床试验伦理委员会,明确了机构、专业科室的二级质量管理责任制,制订了临床试验运行管理制度...
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青海省人民医院

...实践中不断完善和修订。机构办公室及各专业均配有开展GCP工作所需的各项配套设施及急救药品、抢救设备。(3)培训情况我院领导十分重视GCP培训工作,自机构筹建初期,就组织人员参加院内、院外培训。目前,我院获得CFDA...
机构 发布于10年前 1711 次浏览

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