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中医新备案GCP机构的发展机遇

自“722”以来,中药的研发进入低谷区,2016年至2019年CDE审评通过批准中药IND申请数量从84个降到15个,4年期间审评通过批准NDA申请数量共7个(最多的年份为2个)。**新冠疫情爆发后,中医药在抗击新冠肺炎疫情中发挥了独特优...
文章 发布于2年前 1977 次浏览 0 次评论

青海省藏医院

... 2010年11月17-19日,国家食品药品监督管理居组织国内知名GCP专家,对肝胆、风湿、脑血管等三个老专业进行现场复核检查,藏医消化专业、藏医妇产专业、藏医呼吸专业、藏医肾病专业、藏医皮肤病专业等五个新增5个专业进行...
机构 发布于9年前 614 次浏览

香港大学深圳医院

...物/器械临床试验机构(以下简称“机构”),由CTC行使GCP机构办公室的职能,配备专职人员负责具体管理工作。  目前全院共计25个专业具备药物临床试验开展资格,35个专业具备医疗器械临床试验开展资格。2018年6月,中心...
机构 发布于7年前 3841 次浏览

大庆龙南医院(齐齐哈尔医学院第五附属医院)

...,占医疗技术人员37.92%,硕士149,博士9名,具有国家级GCP证书人数为137名,占医疗技术人员8.3%。2019年-2021年立项69项,目前在研课题39项,近3年获奖课题 108项,近3年共发表1416篇论文,其中SCI15篇、中华核心期刊论文600篇。我院...
机构 发布于3年前 859 次浏览

中山大学附属第三医院

...2名。机构办配备有相应的办公设备设施、专用档案室及GCP药房,设备设施齐备。目前天河院区具有药物临床试验资格的备案专业(备案号:药临床机构备字2020000309)12个:感染、免疫学、呼吸内科、妇科、神经内科、内分泌、...
机构 发布于9年前 4996 次浏览

占总数54%!新机构新专业如何快速打开新局面

...十周年纪念系列活动之第123期临床研究沙龙暨第12期广东GCP青年论坛,以药物临床试验机构备案制下的“生存法则”为主题,在南方医科大学南方医院药物临床试验中心新场地如期举办,同时吸引了近3000人在线围观。 回放链...
文章 发布于3年前 2392 次浏览 0 次评论

上海交通大学医学院附属新华医院(上海市新华红十字医院)

...2 机构链接:https://www.xinhuamed.com.cn/gcp/default.aspx 机构简介上海交通大学医学院附属新华医院2008年被CFDA批准为药物临床试验机构,2012年12月通过复核、2013年5月再获14个新专业资格认定。目前我院有20个被认...
机构 发布于9年前 4565 次浏览

东莞康华医院

...、血透专业、检验医学;2019年05月获国家药品监督管理局GCP资格认定证书,专业组:血液内科、心血管内科、Ⅰ期临床试验研究室(Ⅰ期临床试验研究中心)。院领导高度重视,强调药物临床试验研究平台对提高医院科研学术水平...
机构 发布于5年前 2067 次浏览

上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院

...海中医药大学附属岳阳中西医结合医院药物临床试验机构GCP机构概况及优势特色介绍:上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院药物临床试验机构是1998年卫生部正式发文(卫药发[1998]第44号)确认批准为首批卫生部中药临床药理...
机构 发布于9年前 1327 次浏览

河南省中医药研究院附属医院(河南省高血压病医院)

...照《赫尔辛基宣言》、《药物临床试验质量管理规范》(GCP)等相关法律、法规,结合我院的实际情况,建立了临床试验质量控制体系,制定了药物临床试验各项制度、公共类SOP和相关专业SOP和突发事件急救预案。与此同时,加...
机构 发布于9年前 1180 次浏览

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