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中医新备案GCP机构的发展机遇

自“722”以来，中药的研发进入低谷区，2016年至2019年CDE审评通过批准中药IND申请数量从84个降到15个，4年期间审评通过批准NDA申请数量共7个（最多的年份为2个）。**新冠疫情爆发后，中医药在抗击新冠肺炎疫情中发挥了独特优...

文章 发布于3年前 4399 次浏览 0 次评论

大庆龙南医院（齐齐哈尔医学院第五附属医院）

...，占医疗技术人员37.92%，硕士149，博士9名，具有国家级GCP证书人数为137名，占医疗技术人员8.3%。2019年-2021年立项69项，目前在研课题39项，近3年获奖课题 108项，近3年共发表1416篇论文，其中SCI15篇、中华核心期刊论文600篇。我院...

机构 发布于4年前 1233 次浏览

香港大学深圳医院

...物/器械临床试验机构（以下简称“机构”），由CTC行使GCP机构办公室的职能，配备专职人员负责具体管理工作。  目前全院共计25个专业具备药物临床试验开展资格，35个专业具备医疗器械临床试验开展资格。2018年6月，中心...

机构 发布于8年前 4577 次浏览

中山大学附属第三医院

...2名。机构办配备有相应的办公设备设施、专用档案室及GCP药房，设备设施齐备。目前天河院区具有药物临床试验资格的备案专业（备案号：药临床机构备字2020000309）12个：感染、免疫学、呼吸内科、妇科、神经内科、内分泌、...

机构 发布于10年前 5750 次浏览

上海交通大学医学院附属新华医院（上海市新华红十字医院）

...楼）401室 邮编：200092 机构链接：https://www.xinhuamed.com.cn/gcp/default.aspx 机构简介上海交通大学医学院附属新华医院2008年被CFDA批准为药物临床试验机构，2012年12月通过复核、2013年5月再获14个新专业资格认定。目前我院有20个被认...

机构 发布于10年前 5106 次浏览

占总数54%！新机构新专业如何快速打开新局面

...十周年纪念系列活动之第123期临床研究沙龙暨第12期广东GCP青年论坛，以药物临床试验机构备案制下的“生存法则”为主题，在南方医科大学南方医院药物临床试验中心新场地如期举办，同时吸引了近3000人在线围观。 回放链...

文章 发布于4年前 4314 次浏览 0 次评论

成都大学附属医院

...体金法）、磁共振病人监护仪（SpO2血氧采集盒） 我院GCP中心自2018年获批国家药监局资格认定后，持续完善基础设施，现配备I期临床试验研究室、GCP中心药房及生物样本室，拥有-80℃至常温医用冰箱30余台、离心机等专业设备...

机构 发布于6年前 2019 次浏览

绵阳市第三人民医院

...续改进机制，不断优化运行流程及硬件设施，多方位保障GCP项目顺利施行。机构可承接II-IV期药物临床试验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂项目及IIT项目。（机构微信公众号：绵阳市第三人民医院GCP中心） 绵阳市第三人民医...

机构 发布于7年前 1750 次浏览

佛山复星禅诚医院

...施和技术条件，有独立的医学伦理委员会。近年，机构在GCP相关知识的培训、药物/医疗器械临床试验的质量控制、SOP的规范和可操作性等方面持续改进，现已形成一套完善的质量管理体系。各专业科室研究人员均具有GCP培训经...

机构 发布于6年前 2327 次浏览

驻马店市中心医院

...业备案（备案号：药临床机构备字2020000707）。机构按照GCP原则，任命机构主任1名、机构副主任2名、办公室主任1名、办公室副主任2名、办公室秘书1名、质量控制员2名、药物管理员2名及文档管理员2名。药物临床试验机构下设机...

机构 发布于5年前 2103 次浏览