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医院二级专业伦理委员会（GCP伦理委员会）委员人员调整，通过公开招募和委员内部推荐之后，是否还需要提交医院的院长办公会进行审查讨论吗？ 如果院长办公会行政干预伦理怎么办？

请问医院二级专业伦理委员会（GCP伦理委员会）委员人员调整，通过公开招募和委员内部推荐之后，是否还需要提交医院的院长办公会进行审查讨论吗？ 如果院长办公会行政干预伦理怎么办？

问题 发布于3年前 0 人回答

由研究者发起的多中心临床试验项目是否需要经过GCP办公室管理呢？还是可以直接由伦理委员会审查？流程大致是怎么样的呢？

请问由研究者发起的多中心临床试验项目是否需要经过GCP办公室管理呢？还是可以直接由伦理委员会审查？流程大致是怎么样的呢？

问题 发布于3年前 0 人回答

成都市妇女儿童中心医院

...程》（V1.0）在合同洽谈会召开前将报价单提交至GCP机构办公邮箱。相关链接：GCP机构临床试验项目合同签署流程（V1.0）合同洽谈会计划召开时间2023年1月12日（周四）下午2023年2月02日（周四）下午2023年2月16日（周四）下午2023年...

机构 发布于6年前 2086 次浏览

六安市人民医院

... 六安市人民医院3号楼（老儿科楼）7楼药物临床试验机构办公室 六安市人民医院自2015年初开始筹备申请国家药物临床试验机构。先后到多家运作成熟的国家药物临床试验机构进行参观学习，吸取优秀的运作经验，并先后多次组...

机构 发布于4年前 1194 次浏览

陆军军医大学第一附属医院（重庆西南医院）

...药创制专项”GCP平台建设课题。药物临床试验机构由机构办公室、Ⅰ期临床试验研究室及18个临床专业科室（烧伤科、肝胆外科、感染科、呼吸内科、消化内科、皮肤科、泌尿外科、肾内科、眼科、耳鼻咽喉科、整形外科、心内...

机构 发布于9年前 5281 次浏览

成都市第三人民医院

...以来，已经建成了以GCP机构为组织管理部门，下设GCP机构办公室、GCP药房、资料档案室。医院设置独立的药物临床试验伦理委员会，负责对临床试验项目的科学性和伦理和理性进行审查。GCP机构主任与副主任分别由院长和副院长...

机构 发布于4年前 1093 次浏览

保定市第一中心医院

...局备案后的首次监督检查。机构组织设置机构主任、机构办公室主任、机构秘书、机构质控员、机构药品管理员和机构档案管理员。      机构现有药物临床试验备案专业5个，分别是内分泌专业、消化内科专业、心血管内科专...

机构 发布于4年前 1059 次浏览

沭阳县人民医院

...置的一种法定科技服务组织机构，通过药物临床试验机构办公室、医学伦理委员会办公室和临床试验专业协调配合，遵照国家GCP与国际ICH-GCP的规定，保证药物临床试验质量和保护受试者权益以及研究者的道德规范要求，依法组...

机构 发布于4年前 579 次浏览

西安大兴医院

...区 西安市莲湖区劳动北路353号西安大兴医院急诊二楼 GCP办公室（医院北侧警务室旁玻璃门上二楼） 西安大兴医院是以退役军人为主体的非营利性三级甲等综合医院。医院始建于1963年。现有员工2000余名，中高级职称专业技术...

机构 发布于5年前 2490 次浏览

中山市博爱医院（中山市妇幼保健院）

... 东区 广东省中山市博爱医院门诊楼1楼药物临床试验机构办公室 我院药物临床试验机构于2017年通过国家药品监督管理局的资格认定，设机构办公室，备案专业覆盖我院重点、特色专科。机构组织架构完整、职责明晰。机构办公...

机构 发布于7年前 931 次浏览