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医院二级专业伦理委员会（GCP伦理委员会）委员人员调整，通过公开招募和委员内部推荐之后，是否还需要提交医院的院长办公会进行审查讨论吗？ 如果院长办公会行政干预伦理怎么办？

请问医院二级专业伦理委员会（GCP伦理委员会）委员人员调整，通过公开招募和委员内部推荐之后，是否还需要提交医院的院长办公会进行审查讨论吗？ 如果院长办公会行政干预伦理怎么办？

问题 发布于4年前 0 人回答

由研究者发起的多中心临床试验项目是否需要经过GCP办公室管理呢？还是可以直接由伦理委员会审查？流程大致是怎么样的呢？

请问由研究者发起的多中心临床试验项目是否需要经过GCP办公室管理呢？还是可以直接由伦理委员会审查？流程大致是怎么样的呢？

问题 发布于4年前 0 人回答

六安市人民医院

... 六安市人民医院3号楼（老儿科楼）7楼药物临床试验机构办公室 六安市人民医院自2015年初开始筹备申请国家药物临床试验机构。先后到多家运作成熟的国家药物临床试验机构进行参观学习，吸取优秀的运作经验，并先后多次组...

机构 发布于5年前 1696 次浏览

宾县人民医院

...构建设GCP概况培训会，于2023年12月18日成立临床试验机构办公室，任命机构主任1名、机构副主任1名、办公室主任1名、并设置有办公室秘书1名、质量管理员2名、药物/医疗器械管理员2名、档案管理员1名。临床试验办公区选址于...

机构 发布于1年前 96 次浏览

新乡医学院第一附属医院

...属第一医院 河南 新乡 卫辉市 健康路88号中18号楼二楼 GCP办公室 Ⅱ期药物临床试验，Ⅲ期药物临床试验，Ⅳ期药物临床试验，医疗器械临床试验，体外诊断试剂临床试验 1.历史沿革2006年10月，新乡医学院第一附属医院开始筹备...

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成都市第三人民医院

...以来，已经建成了以GCP机构为组织管理部门，下设GCP机构办公室、GCP药房、资料档案室。医院设置独立的药物临床试验伦理委员会，负责对临床试验项目的科学性和伦理和理性进行审查。GCP机构主任与副主任分别由院长和副院长...

机构 发布于5年前 1731 次浏览

保定市第一中心医院

...局备案后的首次监督检查。机构组织设置机构主任、机构办公室主任、机构秘书、机构质控员、机构药品管理员和机构档案管理员。      机构现有药物临床试验备案专业5个，分别是内分泌专业、消化内科专业、心血管内科专...

机构 发布于5年前 1328 次浏览

忻州市人民医院

...构组织架构：机构主任白雪卿，机构副主任田丑恒，机构办公室主任白英，机构办公室秘书满江红、候燕，资料管理员崔娟、刘莹霞、杨镇平（兼职），药物管理员刘腾、王蕊（兼职），质量管理员李亚茹、李建军、张坤（兼职...

机构 发布于2年前 140 次浏览

河源市人民医院

...医学检验科）。临床试验机构由院长直接领导，下设机构办公室，机构办公室负责对各专业科室进行统一管理、监督和指导，以保证研究人员严格遵循GCP要求，保护受试者权益和安全，科学实施临床试验以获得真实可靠的试验结...

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中山市博爱医院（中山市妇幼保健院）

...街道 广东省中山市博爱医院门诊楼1楼药物临床试验机构办公室 我院药物临床试验机构于2017年通过国家药品监督管理局的资格认定，设机构办公室，备案专业覆盖我院重点、特色专科。机构组织架构完整、职责明晰。机构办公...

机构 发布于8年前 1108 次浏览