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干细胞临床研究机构备案丨20问20答

...资格认定证书复印件； （3）机构干细胞临床研究组织管理体系（框架图）和各部门职责； （4）机构干细胞临床研究管理主要责任人、质量受权人资质，以及相关人员接受培训情况； （5）机构学术委员会和伦理委员会组...

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临床试验机构备案用户手册十问十答（第二期）

...任/副主任、机构办公室主任/副主任、机构办秘书、质量管理员、资料管理员、药物/医疗器械管理员。 **Q5** ****临床试验机构必须有哪些场地，有什么具体要求？**** **A5** 机构办公室、机构档案室、GCP中心药房，均为独...

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武汉大学中南医院

...病、皮肤、消化、泌尿13专业科室获得国家食品药品监督管理局药物临床试验资格认定证书，2015年6月通过资格认定复核现场检查。2014年2月麻醉、重症医学、器官移植（肝、肾）、生殖医学、骨科、血液、眼科7个专业获得国家...

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GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...际社会的方向发展，包括建立与国际接轨的药物警戒质量管理体系，提高药物警戒的能力和水平。 **二、起草思路** （一）定位和适用范围 考虑我国的法律法规体系的特点，《药物警戒质量管理规范》（英文简称GVP）与GM...

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上海中医药大学附属龙华医院

...、中医骨伤、中医外科等国家重点专科3个；国家中医药管理局重点学科9个；国家教育部创新团队1个；国家科技部重点领域创新团队1个；卫生部重点专科6个；国家中医药管理局重点专科13个；国家区域医疗中心3个；上海市优势...

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成都中医大银海眼科医院

...范、质控严格、质量至上、服务优质”的原则，不断完善管理流程和质控体系，增强服务意识，为高质高效完成临床试验保驾护航。 1.审批流程合同管理流程 ：双方协商按照本机构合同模板拟定合同，定稿后机构办发律师审核...

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萍乡市人民医院

...2020000087）。临床试验机构办公室作为临床试验机构运营管理的枢纽和日常管理部门，基础设施完善、人员配备合理。负责承担项目管理、合同与经费管理、质量保证和质量控制、档案管理及项目协调员/项目助理(CRC)管理等。办...

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北京中医药大学东方医院

...式开业，是北京中医药大学第二临床医学院、国家中医药管理局直管单位、三级甲等中医医院、首批国家中医临床研究基地、首批国家卫健委脑卒中筛查与防治基地、国家中医药传承创新中心培育单位、国家区域医疗中心、北京...

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清河县中心医院

...建于2020年4月，成立于2021年4月。2022年1月在国家药品监督管理局完成备案，备案号为：药临床机构备字2022000006。我院现有药物临床试验专业3个，分别是肿瘤专业、呼吸专业及神经内科专业。我院临床试验机构下设GCP办公室、GCP...

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香港大学深圳医院

...一路（白石路与侨城东路交汇） 香港大学深圳医院科教管理楼6楼1619室 I—IV期药物临床试验、上市后再评价、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 一、机构介绍国家药物临床试验机构（临床试验中心Clinical Trials Center，CTC...

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