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青岛大学附属青岛市海慈医院(青岛市中医医院)
...见函和伦理同意的审批件;机构伦理批件也放此项下。12
研
究者
手册(版本号 日期 )有□ 无□如有实验室操作手册也放到此项下13 试验方案(版本号 日期 )有□ 无□需有组长单位PI签字页复印件,需要申办者和统计单位等...
机构
发布于
4年前
1465 次浏览
温岭市第一人民医院
...,申办方需要提供说明性文件证明。3
研究
方案摘要;4
研
究者
手册:
研
究者
手册包括试验药物的临床前
研究
资料,如处方组成、制造工艺和质量检验结果等。所提供的药学、临床前资料必须符合进行相应各期临床试验的要求;...
机构
发布于
4年前
1136 次浏览
晋城大医院
...和SOP,基本涵盖了试验和GCP管理的各个环节。为不断提高
研
究者
的GCP意识,我院定期组织系统化、规范化GCP培训。我院具备专业的人员、持续改进的制度、日臻完善的工作流程,为临床试验提供稳固的基础。我院药物临床试验机...
机构
发布于
5年前
1888 次浏览
郑州市中医院(郑州市红十字医院)
...络管理的SOP20数据的安全与备份的SOP21药物临床试验主要
研
究者
(PI)工作指引22“SAE报告”填写指引23监查员工作指引24CRC管理制度25CRA管理制度 1、药物临床试验立项资料目录报送资料目录报机构办公室立项份数1报送资料目录√1...
机构
发布于
3年前
845 次浏览
华中科技大学协和深圳医院(深圳市南山区人民医院、深圳市第六人民医院)
...,目前有药物备案专业9个,医疗器械备案专业25个,主要
研
究者
45名。机构配备有独立的办公室、档案室、GCP中心药房,设备设施基本齐全。【服务范围】可承接以注册为目的II、III、IV期药物临床试验以及医疗器械(含体外诊断...
机构
发布于
6年前
1859 次浏览
驻马店市中心医院
...版本号和日期)8. 知情同意书(注明版本号和日期)9.
研
究者
手册(注明版本号和日期)10. 多中心
研究
单位一览表(如有)11.
研
究者
履历及相关文件12. 人遗办申请书、人遗办批件13. 所有以前其他机构、伦理委员会或管理...
机构
发布于
4年前
1811 次浏览
福建省龙岩市第一医院
...项的同时可提交合同初稿,机构办公室主任会同项目主要
研
究者
与申办者(或CRO)商谈临床试验合同。待项目获得我院伦理委员会审查同意后,按院内合同管理流程提交签署。签署时间大约一周。2. 财务制度一、项目款项支付1....
机构
发布于
2年前
203 次浏览
曲靖市中医医院
...的临床试验,包括药物注册临床试验、上市后临床
研究
、
研
究者
发起和申办方发起的临床
研究
,承接Ⅱ-Ⅳ药物临床试验项目/上市后再评价项目。 1.药物临床试验运行管理流程图2.合同管理制度3.人类遗传资源国际合作科学
研究
审...
机构
发布于
2年前
223 次浏览
壕!申办方看过来,医企双向奖励!委托本地临床试验机构取得报告,奖励500万,临床机构按服务项目量奖励最高300万
...试点建立专业临床
研究
联盟,为临床
研究
提供试验设计、
研
究者
筛选、伦理审查、GCP核查、患者招募、药物警戒、生物统计等全方位服务,并实现统一的业务申请受理、医学伦理审查、业务资源分配、质控标准建设、
信息
发布渠...
文章
发布于
2年前
2678 次浏览
0 次评论
中山大学附属第五医院
... 临床试验相关工作流程指引1.关于项目SOP制定:申办方与
研
究者
共同制定项目SOP(参考我院模板),并发送至机构(叶老师)审核,经
研
究者
确认签字后定稿,后续方案更新请同步更新项目SOP,如更新内容较多应组织培训,如更...
机构
发布于
9年前
4068 次浏览
3
4
5
6
7
8
9
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