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嘉兴市中医医院

...可、备案文件3 临床试验委托公函4 申办者/CRO资质证明5 研究者手册6 临床试验方案(需本中心主要研究者签字)7 病例报告表样本8 评估问卷或量表等9 提供给受试者的信息样本(例如知情同意书、招募广告、日记卡、其他提供给受试...

机构 发布于3年前 231 次浏览

新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...究伦理的相关要求，应当经伦理委员会审查并同意。 研究者需考虑临床试验用样本，如血液、尿液、痰液、脑脊液、粪便、阴道分泌物、鼻咽拭子、组织切片、骨髓、羊水等的获得和试验结果对受试者的风险，提请伦理委员...

文章 发布于3年前 7750 次浏览 0 次评论

邵阳学院附属第一医院（邵阳市第一人民医院）

...临床试验机构办联系（电话0739-5029139），将就专业、主要研究者等相关问题进行洽谈，并填写“临床试验项目信息沟通表”（附件1）。达到合作意向后，请发送项目试验方案摘要和“药物临床试验申请登记表”（附件2）到机构...

机构 发布于8年前 1401 次浏览

中国中医科学院西苑医院

.../。 机构办公室审核材料，与临床专业科室沟通确认主要研究者后，受理项目。2. 立项准备：请在系统中提交《审议文件目录》中材料（详见下载专区-立项准备）, 主要研究者同意承接项目，签署《保密协议》、《财务申明》...

机构 发布于10年前 3332 次浏览

东莞市谢岗医院

...装置确保资料万无一失；依托医院雄厚的人才梯队，所有研究者均医术精湛、持证上岗，并配备充足病源、齐全急救药物与畅通信息化通道，确保每个项目都能快速立项、高效运行、高质量交付。

机构 发布于1月前 10 次浏览

梅州市人民医院（黄塘医院）、梅州市医学科学院

...项目1项，均为III期；注册类医疗器械项目1项，为III类；研究者发起的临床研究5项；2020年：共立项23项；注册类药物项目13项，其中II期1项，III期12项；注册类医疗器械项目5项，均为III类；研究者发起的临床研究5项；2021年：共...

机构 发布于5年前 3994 次浏览

广州市第一人民医院

...试验、医疗器械临床试验（含体外诊断试剂临床试验）、研究者发起的临床研究（IIT）项目 一、医院介绍：广州市第一人民医院始建于1899年（光绪25年），于1993年经卫生部评定为广州市首批三级甲等医院。2013年经广州市机构编...

机构 发布于10年前 7366 次浏览

中山大学附属第三医院粤东医院

...咽喉科-鼻科专业、耳鼻咽喉科-咽喉科专业，共备案主要研究者12人，可进行Ⅱ-Ⅳ期临床试验。临床试验相关人员均经过GCP培训。

机构 发布于1年前 237 次浏览

玉林市中西医结合骨科医院

...册类医疗器械临床试验 申办方发起的上市后临床研究 研究者发起的临床研究 一、医院概况玉林市中西医结合骨科医院创建于1953年，是全国首家三级甲等中西医结合骨科专科医院，是一所集医疗、教学、科研、预防保健、康...

机构 发布于1年前 159 次浏览

山东中医药大学附属医院（山东省中医院）

...中医消化内、中医老年病）。目前药物临床试验备案主要研究者71名，备案专业26个：中医科-老年病科专业、中医科-内科专业-消化内专业、外科-胸外科专业、中医科-皮肤科专业、中医科-肛肠科专业、中医科-妇产科专业、中医...

机构 发布于10年前 3568 次浏览