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天津中医药大学第一附属医院

...递交清单:1.临床试验批件/临床试验通知书2.试验方案3.究者手册4.申办方资质5.CRO资质6.申办方给CRO的授权委托函
机构 发布于9年前 4119 次浏览

千亿GDP县(市)的GCP机构发展概况

...构”备案建设,并利用驭时临床试验信息平台的优势,为究者对接临床试验项目,增加研究经验,提高临床机构运营效率。 联系人: 李鸿彬 18819351268(同微信) 张成哲 17727619345(同微信) ![](https://storage.yscro.com/uploa...
文章 发布于2年前 1850 次浏览 0 次评论

长治医学院附属和平医院

...理相关文件,包括药物临床试验批件、医院伦理会批件、究者简历、委托书和授权分工表、启动会记录、药检报告、试验方案等,建立药物专用文件盒,统一使用蓝色档案盒(75mm背宽)。③电话或现场培训试验用药品管理细...
机构 发布于6年前 3607 次浏览

东莞市妇幼保健院

...。药物临床试验备案专业序号专业组名称专业负责人主要究者1妇产科-妇科专业林怀忠林怀忠2妇产科-产科专业王兴和王兴和3妇产科-生殖健康与不孕症专业宋亚丽罗笑卿4儿科-小儿消化专业黎小秀黎小秀5儿科-新生儿专业杨勇...
机构 发布于5年前 845 次浏览

吉林国文医院

...试验机构完成备案工作,目前已经完成8个专业,19名主要究者的备案工作。备案的专业有:肾病学科、肿瘤科、麻醉科、内分泌科、心血管内科、神经内科、妇科、普通外科(胃肠、肝胆、乳腺)。我院目前开设38个病区,目...
机构 发布于4年前 1676 次浏览

佛山市妇幼保健院

...程。(二)组织相关人员参加院内外GCP培训,并统一组织究者进行临床试验方案启动培训及临床试验流程、相关文件和SOP等培训。(三)对全院所有药物临床试验进行立项管理、方案审核、报送伦理、经费/合同审核、实施、...
机构 发布于5年前 1356 次浏览

邢台市人民医院 邢台市急救中心

...器设备维护、人员培训、专业科室开展的临床试验项目、究者GCP应知应会及伦理委员会工作情况等进行了严格考评。专家组认为,我院高度重视药物临床试验机构建设,管理组织和工作机构健全,与药物临床试验相关的管理制...
机构 发布于6年前 2481 次浏览

暨南大学附属第一医院(广州华侨医院)

...清单:1        申请表2        委托书3        究者手册4        已签字的临床试验方案5        研究病历和/或病例报告表6        知情同意书7        受试者招募广告及其它提供给受试者的书面材料8 ...
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枣庄市立医院

...才申报遗传批件的需要提交说明9临床试验委托函、主要究者资质及利益冲突声明申办者委托临床试验机构进行临床试验的委托函,需要盖章原件10本中心拟参加本试验的究者名单及资质名单应包括姓名、专业、职称、初步分...
机构 发布于6年前 1705 次浏览

河北医科大学第二医院

...”等,充分保障临床试验运行的科学性和规范性;为提高究者质量意识和研究水平,组织各专业究者多次参加国家、省和院内GCP培训,参加培训总人数已达到600人次,其中近200人获得CFDA颁发的GCP培训资格证书。截止2014年,...
机构 发布于9年前 8663 次浏览

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