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甘肃省人民医院

...为修改后同意，需提供审查意见函和伦理同意的审批件10研究者手册（版本号、日期）如有实验室操作手册也放到此项下11试验方案（版本号、日期）需有组长单位PI签字页复印件，需要申办者和统计单位等的签字页复印件，有本...

机构 发布于10年前 4795 次浏览

首都医科大学附属北京儿童医院

...集、收集、买卖、出口、出境审批申请”的需要与机构和研究者沟通申报事宜，参照“人类遗传资源审批申请相关文件”进行申请。五、项目启动、付款相关事项1. 完成协议签署后，CRA或CRC需要协助PI整理项目最终资料，及时在G...

机构 发布于10年前 3601 次浏览

甘肃省妇幼保健院（甘肃省中心医院）

...时，可准备2份盖章版文件，备用于递交伦理材料和存放研究者文件夹中。■获得伦理批件后的文件备案①获得伦理批件后，请尽快将伦理审查批件扫描件发送至机构办公室邮箱GSFYGCP@163.com，并交纸质复印件至机构办公室；②获...

机构 发布于5年前 1587 次浏览

如何在海南开展申报开展药品真实世界研究

...申报资料 包括但不限于以下材料：证明性文件、主要研究者信息、研究方案、数据采集与质量控制计划、整体工作计划等。 三、审核程序 省药监局收到申请和申报资料后45个工作日内向申请企业书面反馈审核结果。...

文章 发布于4年前 6521 次浏览 0 次评论

濮阳市人民医院

...递交文件的版本号或日期）（2）初始审查申请表（主要研究者签名并注明日期）（3）临床试验项目委托书 （4）临床研究方案（注明版本号及版本日期；外文资料的中文版）（5）知情同意书（注明版本号及日期；外文资料的中...

机构 发布于2年前 219 次浏览

内蒙古自治区第四医院（胸科医院）

...验结果的可靠性和科学性。以服务为宗旨注重为申办方和研究者提供优质的服务，及时解决他们在临床试验过程中遇到的问题和困难，提高工作效率和满意度。以创新为动力鼓励研究人员积极开展创新性的临床试验，探索新的治...

机构 发布于7年前 1566 次浏览

湖北航天医院

...区域领先，为生命安全保驾护航。药物临床试验专业主要研究者项目管理经验丰富，在区域具有较强的学术影响力，参与药物临床试验近20项，目前可承接Ⅱ-Ⅳ期药物临床试验。 医疗器械临床试验机构下设检验科专业。专业设...

机构 发布于1周前 0 次浏览

连云港市第二人民医院

...为修改后同意，需提供审查意见函和伦理同意的审批件9研究者手册（版本号，日期）如有实验室操作手册也放到此项下10试验方案（版本号、日期）需有组长单位PI签字页复印件，需要申办者和统计单位等的签字页复印件有本中...

机构 发布于7年前 1496 次浏览

河北医科大学第二医院

...至2023年6月，已完成备案18个药物临床试验专业，54位主要研究者；41个医疗器械临床试验专业，90位主要研究者。各专业技术力量雄厚、设施设备齐全、病源丰富，其中Ⅰ期临床研究室共有床位40张。近三年承担Ⅰ～Ⅳ期药物临床...

机构 发布于6天前 0 次浏览

驭临君临床试验机构备案工作手册十问十答（第一期）

...备案的主要区别是什么？_** 药物临床试验机构备案对研究者有3个项目经验的要求。 医疗器械备案没有3个项目经验的限制，但是开展创新医疗器械产品或需进行临床试验审批的第三类医疗器械产品临床试验的主要研究者应...

文章 发布于3年前 5988 次浏览 0 次评论