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南阳医学高等专科学校第一附属医院

...（五）SAE、SUSAR上报1.SAE上报  本中心发生的所有SAE，研究者获知后，由PI在24H上报机构办、伦理委员会和申办方，其他中心的申办方每月汇总上报机构办和伦理委员会；2.SUSAR上报   申办方判定为SUSAR后，首次报告：对...

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河北中石油中心医院

...床试验项目开展的工作流程1. 审批流程合同管理流程主要研究者→机构办公室→合同系统（经营科、机构副主任、财务、机构主任）2. 财务制度机构采取在会计室单独设立会计科目、单独核算、统一管理、专项使用的管理办法，...

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深圳市宝安区松岗人民医院

...验 医疗器械临床试验 体外诊断试剂临床试验 申办方或研究者发起的非注册类药物相关临床试验 01 概况我院国家药物临床试验机构于2019年10月通过国家药品监督管理局(NMPA)资格认定，共批准6个专业，包括：呼吸内科、心血管...

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广东药科大学附属第一医院

...公室根据机构在研项目情况，联系临床科室主任（或主要研究者）确定承接意向。3、申办者（或CRO）按《临床试验报送资料列表》准备资料电子版，发送至机构邮箱，并缴立项审核费。4、机构办在收到立项审核费回执后，组织...

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上海市浦东新区公利医院

...课题的科学研究实力。 机构办公室主任与申办者及主要研究者商谈并拟好合同条款后，于医院办公平台提交财务科、审计科及医院法律顾问审核，定稿版本经院长办公会审议通过后，报临床试验机构负责人审批、签名并加盖医...

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连云港市东方医院（连云港市市立东方医院、连云港市涉外医院）

...专业科室负责人根据科室资质、条件、设施、人员情况、研究者手册、试验方案内容、临床试验有无同类项目等情况进行评估，确立临床试验合作意向，并告知申办者/CRO。2 提出立项申请2.1 合作意向确立后，机构办公室主任与...

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南阳市第二人民医院

...上海津石等公司合作，每月固定进行GCP课程培训，年度对研究者的培训次数、考成绩都有要求。（2）质控要求：每月对项目进度、质控情况、整改情况进行公示，并作出相应的奖惩措施。（3）跟进项目进度：每月对比本中心及...

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首都医科大学附属北京友谊医院

...注册临床试验 、IV期药物临床试验和上市后再评价、IIT（研究者发起的临床研究）、真实世界研究、医疗新技术新方法、其他临床研究科研课题 首都医科大学附属北京友谊医院始建于1952年，原名为北京苏联红十字医院，是新中...

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广州中医药大学第一附属医院

...临床试验、Ⅳ期药物临床试验、中药上市后再评价试验、研究者发起临床试验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验。 机构介绍广州中医药大学第一附属医院1986年成为卫生部首批临床药理基地，1999年12月更名为国家药品...

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盘锦辽油宝石花医院

...的检测报告、临床试验方案、病例报告表、知情同意书、研究者手册等，由机构办公室和专业科室审核后方可承接项目。3. 临床试验项目必须经过临床研究伦理委员会审查同意后方可进行。4. 临床研究伦理委员会审批通过后，才...

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