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专访丨谈谈县级医院临床试验机构开展临床试验工作的经验

...备案的机构承接项目意愿很强，优势科室的病源量充足，研究者愿意投入更多的精力完成临床试验项目，这对临床试验的质量、进度有很好的保证。就交通而言，郯城目前正在建高铁站，今后交通会更为便利。 希望申办方/CRO...

文章 发布于1年前 1739 次浏览 0 次评论

南华大学附属第一医院

...药物临床试验伦理委员会独立行使伦理审查的权力，审查研究者的资质、受试者在临床试验过程中可能遭受的风险和受益，保障受试者的权益、安全和隐私。为保证药物临床试验科学规范进行，机构制定了一套全面、详细的文件...

机构 发布于9年前 3376 次浏览

宁津县人民医院

...理规范线上培训班，机构办全体成员、19位医疗器械主要研究者和10位伦理委员会成员均考取省级GCP证书；组织相关人员参加中国医院协会主办、北京儿童医院承办的药物临床试验规范化管理大会线上GCP培训班，17人考取国家级GCP...

机构 发布于2年前 178 次浏览

福建省福州结核病防治院（福建省福州肺科医院）

...提条件。2.3 所有试验经费均须转入医院账户，不得转入研究者私人账户。2.4 在机构备案的CRA或CRC方可持转账凭证到机构办公室领取相应项目的发票（付款7个工作日后）。（注意：本院财务一般开具普通增值税发票）3. 档案管理...

机构 发布于9年前 1447 次浏览

灵魂发问→_→未备案的医疗机构能否承接注册类IV临床试验

...要求参加过三个注册类当然包括注册类IV期临床试验作为研究者经验去备案，某些省市还会要求是参加并完成过。**但非注册类IV期或申办方发起的上市后临床试验或IIT是否符合，建议可以向当地监管部门了解下最新要求。 最...

文章 发布于2年前 3670 次浏览 0 次评论

福建医科大学附属第二医院

...麻醉科、泌尿外科、血液内科、普通外科；共有13位主要研究者成功备案。福建医科大学附属第二医院药物临床试验机构具有较为完善的临床试验管理制度及标准标准操作规程，全面覆盖了临床试验的各个环节。机构设有：机构...

机构 发布于7年前 1420 次浏览

郴州市第一人民医院

...m) ，由机构办秘书初审并与机构办主任，相关专业组主要研究者初步讨论该临床试验的可行性，确定承接意向。2. 确定临床试验承接后，机构办秘书向申办者/CRO提供CTMS系统《院外用户申请表》（附件1-《院外用户申请表》），...

机构 发布于9年前 3144 次浏览

河南省传染病医院（郑州市第六人民医院）

...据现场核查8次，每次检查均对项目的受试者原始病历、研究者文件夹、伦理审查；受试者筛选入组到完成；试验中AE、SAE的发生、报告；试验药物的接收、发放、回收、销毁；研究者的授权与GCP培训等逐一进行了重点核查。每个...

机构 发布于9年前 3140 次浏览

湖北省肿瘤医院

...天恩*、魏学燕联系邮箱：hbchgcp_003@163.com工作内容：全国研究者方案讨论会议安排联系电话：027-87671778邮件标题：方案讨论会-申办方/CRO8.启动相关事务联系人：李天恩联系邮箱：hbchgcp_003@163.com工作内容：试验用药品的接收、保...

机构 发布于9年前 3026 次浏览

申办方/CRO，你们愿意帮助新的临床试验机构一起成长吗

...合适的临床试验机构？** 很多人会说要病源充足，研究者经验丰富、积极参与，机构流程简化，伦理能尽快审查等等。没毛病，不过要花多少时间和精力才能找到这样的临床试验机构呢？ 驭临君可以在一两周内帮助筛...

文章 发布于2年前 2275 次浏览 0 次评论