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山西省运城市中心医院

...试验机构下设机构办公室、GCP中心药房、GCP生物样本室、档案室、CRC/CRA办公室等,位于门诊部四楼办公区C区,占地面积400m2。机构办公室共有人员7名,机构制定有完善的制度、SOP、应急预案等。机构于2021年启用CTMS管理系统,...
机构 发布于8年前 4285 次浏览

首都医科大学附属北京儿童医院

...管理员;项目归档后批准人为机构办公室主任,归档人为档案管理员。5. 项目结题,请参照“临床试验项目结题工作文件”,终止的项目参照“终止及归档工作文件”。 临床试验项目立项申请指引一、项目咨询:申办方与机构办...
机构 发布于10年前 3513 次浏览

厦门大学附属翔安医院

...机构介绍机构下设机构办公室,配备机构中心药房和机构档案室。负责全院药物临床试验的组织、协调、实施和监督工作。承担药物临床试验项目的立项审核、合同审核、经费管理、质量控制、试验用药品管理和资料管理等工作...
机构 发布于4年前 574 次浏览

上海市浦东新区公利医院

...平临床研究团队。机构下设机构办公室、GCP中心药房和GCP档案室,通过严谨的科学设计、严密的组织实施、严格的质量控制,对各类临床试验进行有效管理。为使临床试验质量能得到有效控制,保证试验数据的科学性、可靠性、...
机构 发布于8年前 1188 次浏览

新疆医科大学第二附属医院

...立伦理委员会,下设药物临床试验机构办公室、GCP药房、档案室、资料室、伦理办公室。药物临床试验机构由杨新玲院长亲自担任机构主任,机构副主任为药学部刘军主任,机构办公室主任由马亮英主任担任,机构办公室下设秘...
机构 发布于6年前 941 次浏览

潍坊市中医院

...空调和消防灭火设施。药物临床试验机构办公室下设机构档案室、机构药房。机构档案室负责管理试验文档,配备专职资料管理员且经过GCP知识培训并取得合格证书,配备了带锁文件柜、联网计算机,环境整洁,通风性较好、配...
机构 发布于6年前 2238 次浏览

广州市红十字会医院

...业组备案。机构配备专职人员5人,设GCP办公室、药房、档案室,另设CRC办公区、数据溯源区、档案查阅区等。配备温湿度控制设施、“五防”设施。配备临床试验全流程管理系统、受试者智能招募平台等,满足试验高效开展的...
机构 发布于10年前 4831 次浏览

潍坊市人民医院

...,将试验资料按照顺序整理,装于蓝色资料盒,交到机构档案室归档。(后续产生的资料请贴标签标注并及时替换)(徐浩、李靖)6.关中心    申办方递交盖章的关中心函;机构秘书审核总结报告和(或)分中心小结表中的...
机构 发布于1周前 0 次浏览

株洲市妇幼保健院

...院临床试验机构由机构办公室、各专业科室、GCP药房、GCP档案室等组成。配备机构秘书、机构质控员、药物管理员、档案管理员等人员。分工明确,符合岗位职责要求,持续参加国家级、省级及院内的各类GCP培训,熟悉临床试验...
机构 发布于9月前 70 次浏览

赣南医学院第一附属医院

...区,与I期药物临床研究中心建制于一体,设有质控室、档案室、CRC工作室、会议室等功能区,章贡和黄金院区均设立了GCP中心药房。机构制定了完善的管理制度及标准操作规程(SOP),不断梳理规范中心管理流程,提供优质、...
机构 发布于6年前 4534 次浏览

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