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川北医学院附属医院

...并给予大力支持。机构设置办公室、质控室、中心药房、档案室、会议室、接待室等。机构具备完善的管理流程，承担药物/医疗器械临床试验的立项审查、运行、经费、资料管理，质量保证等工作。立项申请等试验用表格已在...

机构 发布于5年前 2032 次浏览

广东医科大学顺德妇女儿童医院（佛山市顺德区妇幼保健院）

...办秘书、质量管理员、药品/器械/体外诊断试剂管理员、档案管理员；同时成立独立的临床试验伦理委员会，共同负责全院临床试验的组织、协调、实施、监督工作。参照GCP等法律法规，制定了规范的、有专业特色的管理制度、...

机构 发布于4年前 802 次浏览

南京中医药大学江阴附属医院（江阴市中医院）

...机构秘书、质量管理员、药物管理员、生物样本管理员、档案管理员。机构配备有相应的办公设备设施、专用档案室、药物临床试验用药房，药物临床试验生物样本室，其设备实施基本齐备。

机构 发布于3年前 533 次浏览

东莞市妇幼保健院

...临床试验专业备案。机构设置了独立的机构办公室、机构档案室、GCP药房，配备了电话、联网计算机、打印复印一体机、资料柜、专用冰箱、温湿度控制及消防监控等设施设备，办公设施齐全。目前共配备了机构办主任，机构办...

机构 发布于5年前 1021 次浏览

长治医学院附属和平医院

...食品临床试验。机构设有机构办公室、GCP中心药房、资料档案室、各专业科室，建立有独立的药物与医疗器械临床试验伦理委员会，明确了机构、专业科室的二级质量管理责任制，制订了临床试验运行管理制度，完善了各项规章...

机构 发布于6年前 4213 次浏览

洛阳市第三人民医院

...（机构办主任、秘书、质量管理员、药物/器械管理员、档案管理员），由主管院长直接领导，负责临床试验的组织、实施、协调与监管，同时负责对临床试验各个环节实施质控，保证试验质量。机构办公室设有GCP药房，由专职...

机构 发布于6年前 2012 次浏览

宜春市妇幼保健院（宜春市儿童医院）

...补偿费等。伦理审查费按伦理委员会相关制度规定收取。档案保管满五年，对方要求增加保管时间，则加收额外档案保管费，金额双方协商。4、药物临床试验经费管理：由机构办公室和医院财务处共同管理。财务处对药物临床...

机构 发布于1年前 59 次浏览

荆州市中医医院

...床试验机构成立于2021年10月，设置有独立的办公室、专用档案室、药物临床试验中心药房。根据《药物临床试验质量管理规范（2020版）》制订了56项药物临床试验相关的管理制度和SOP文件，基本涵盖了试验和GCP管理的各个环节，...

机构 发布于2年前 144 次浏览

台州市肿瘤医院(温岭市第二人民医院)

...床试验机构下设机构办公室(GCP中心)、GCP中心药房、资料档案室。GCP中心为医院常设临床试验管理部门，主要承担注册药物、医疗器械临床试验以及研究者发起的临床研究（IIT）的管理工作；建立了较完备的临床试验管理文件、...

机构 发布于2年前 101 次浏览

中国人民解放军南部战区总医院（原广州军区广州总医院）

...设在药学部五楼，总面积500m2，设有临床试验药房、资料档案室、质控办公室、会议室等功能区，并配备相应的设备和设施。（3）人员配置合理：机构办公室有专职人员6名，包括办公室主任、机构办副主任、秘书、机构质控员...

机构 发布于10年前 2167 次浏览