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中山市博爱医院(中山市妇幼保健院)

...织架构完整、职责明晰。机构办公室集办公区、GCP药房、档案室于一体,设施设备完善,对试验用药品、文件资料实行一体化管理。机构的运行、管理严格遵守药物临床试验质量管理规范,以质量控制为抓手,内涵建设为重点,...
机构 发布于7年前 1025 次浏览

临床试验机构备案用户手册十问十答(第二期)

...场地,有什么具体要求?**** **A5** 机构办公室、机构档案室、GCP中心药房,均为独立空间,能满足功能需求即可。驭临君在做备案服务的过程中会提供场地要求及需要配置的设施清单,会现场协助勘察,提供场地设施的规划...
文章 发布于3年前 3852 次浏览 0 次评论

昆明市妇幼保健院(昆明市妇女儿童医院、昆明市妇幼健康服务中心)

...,质量管理员两名,药物管理员两名,器械管理员两名,档案管理员一名。2022年3月24日我院在国家药品监督管理局药物和医疗器械临床试验机构备案管理系统完成药物/医疗器械临床试验机构的备案(备案号:药临床机构备字202200...
机构 发布于3年前 570 次浏览

宁津县人民医院

...、医学影像科和康复医学科。机构下设机构办公室、机构档案室、GCP中心药房和会议室,设施设备齐全。临床试验伦理委员会下设伦理办公室和伦理档案室,已在医学究登记备案信息系统完成备案,建立完成的伦理审查制度和标...
机构 发布于2年前 248 次浏览

驻马店市中心医院

...试验机构下设机构办公室、各申报专业科室、GCP药房、GCP档案室、辅助科室(检验科、放射科、超声科、病理科、心电图等)及其他功能检查室。药物临床试验机构办公室(简称机构办)有独立的办公场所,硬件设施完备,流程...
机构 发布于5年前 1996 次浏览

西安大兴医院

...我院设有独立的机构办公室、伦理办公室、GCP药房、资料档案室,并配备CRC专用办公室,全方位保障工作开展。机构具有专业化专职化的管理团队,设有机构负责人、办公室主任、办公室秘书、质量管理员、药物管理员、资料管...
机构 发布于5年前 3221 次浏览

南昌市第一医院(南昌大学第三附属医院)

...试验机构设有机构办公室、机构药房、机构质控室、机构档案室、会议室、CRA&CRC办公区等办公室场所,机构办公室现有机构办公室主任、机构办秘书、药物管理员、质控员和档案管理员等专职人员各一名,形成了一支经验丰富...
机构 发布于9年前 1710 次浏览

深圳市盐田区人民医院

...于2023年5月,设有独立的机构办公室、GCP中心药房、机构档案室。机构主任由我院院长担任,机构办设机构办主任1名、秘书1名、质量管理员1名、药品管理员2名、资料管理员1名。机构硬件设施设备齐全,制度完善,具有为临床...
机构 发布于1年前 320 次浏览

深圳市宝安区中医院

...医脑病、中医肺病、中医糖尿病、中医肾病。机构药房和档案室机构采取临床试验药物“中心化药房+卫星药房”的管理模式,机构中心化药房设置在机构办公室内,指定机构办公室秘书及医院临床药学室两位药师兼职管理,配...
机构 发布于5年前 2880 次浏览

惠州市第三人民医院(广州医科大学附属惠州医院)

...项目运行、医疗操作、应急预案、药品管理、质量管理档案管理、经费管理等不同方面。机构与专业组通力合作,将不断优化各项工作流程,致力于确保药物临床试验高质完成以及受试者安全。 详见:https://www.hzdsrmyy.com/?a=1029...
机构 发布于3年前 876 次浏览

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