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合肥京东方医院

...安主任,机构办公室成员包括机构办秘书、质量管理员、档案管理员、药物管理员等。其中机构主要负责人和机构办主任等成员均在国家药监局官网完成培训并拿到GCP证书。机构设有独立的机构办公室、档案室、机构药房,所有...
机构 发布于3年前 517 次浏览

北京中医药大学东方医院

...任1名、机构办主任1名、机构秘书1名、机构质控员3名、档案管理员1名、药物管理员2名。机构拥有专用临床试验用药房和临床试验资料档案室;临床试验相关医技科室均符合GCP要求。机构网址链接https://www.dongfangyy.com.cn/Html/News/Co...
机构 发布于9年前 1939 次浏览

南方医科大学第五附属医院

...三个临床专业。机构建立了专门的机构办公室、GCP药房及档案室,并配备相关人员,包括机构主任、机构副主任、机构办公室主任、办公室秘书、机构质控员、药品/器械管理员及资料管理员;各专业设立有受试者知情/随访室、...
机构 发布于5年前 619 次浏览

成都市第四人民医院

...服务的独立部门。临床试验机构下设机构办公室、药房、档案室。机构办负责管理整个机构的日常事务,协调各部门之间的关系,加强监督管理、协调各专业科室、管理药房及档案室。机构办所有人员均参加国家级GCP培训并获得...
机构 发布于4年前 1409 次浏览

九江市中医医院

...国家药物临床试验机构(筹备)。机构内含办公室、资料档案室和中心药房,对下设的临床试验专业(对下设的临床试验专业(神经外科专业、中医儿科专业、中医肛肠科专业、内分泌专业、肝炎专业、中医肿瘤科专业、中医骨...
机构 发布于4年前 1132 次浏览

青海省人民医院

...控制、总结报告审核盖章等工作,下设药物储藏室和资料档案室。机构办公室负责管理日常工作,有专职秘书1人,专职研究助理2人,资料员、质控员和药物管理员若干名。(2)软、硬件设施机构成立以后,着手制定了一整套机...
机构 发布于9年前 1482 次浏览

临床试验机构备案用户手册十问十答(第二期)

...场地,有什么具体要求?**** **A5** 机构办公室、机构档案室、GCP中心药房,均为独立空间,能满足功能需求即可。驭临君在做备案服务的过程中会提供场地要求及需要配置的设施清单,会现场协助勘察,提供场地设施的规划...
文章 发布于2年前 2459 次浏览 0 次评论

中山市博爱医院(中山市妇幼保健院)

...织架构完整、职责明晰。机构办公室集办公区、GCP药房、档案室于一体,设施设备完善,对试验用药品、文件资料实行一体化管理。机构的运行、管理严格遵守药物临床试验质量管理规范,以质量控制为抓手,内涵建设为重点,...
机构 发布于7年前 931 次浏览

昆明市妇幼保健院(昆明市妇女儿童医院、昆明市妇幼健康服务中心)

...,质量管理员两名,药物管理员两名,器械管理员两名,档案管理员一名。2022年3月24日我院在国家药品监督管理局药物和医疗器械临床试验机构备案管理系统完成药物/医疗器械临床试验机构的备案(备案号:药临床机构备字202200...
机构 发布于2年前 484 次浏览

宁津县人民医院

...、医学影像科和康复医学科。机构下设机构办公室、机构档案室、GCP中心药房和会议室,设施设备齐全。临床试验伦理委员会下设伦理办公室和伦理档案室,已在医学究登记备案信息系统完成备案,建立完成的伦理审查制度和标...
机构 发布于2年前 178 次浏览

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