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晋城大医院

...m3.形式审查通过后进入伦理申请程序二、伦理申请1. 伦理员会每季度召开一次例行会议,需要时可以增加审查会议次数。伦理员会办公室受理送审文件后,需要2周的时间进行处理,请在会议审查2周前提交送审文件。伦理办...
机构 发布于5年前 2101 次浏览

广州医科大学附属中医医院(广州市中医医院)

...临床试验机构办公室、GCP档案室、GCP中心药房、医学伦理员会、质量监控小组,自主研发了“医院临床试验信息化管理系统”,制定了一套系统的临床试验管理制度、标准操作规程及规范,对临床试验全过程进行管理,使各项...
机构 发布于9年前 1453 次浏览

国自然垂青了!研究者有望更加重视临床试验,机构备案或将加速上新!

...及人类遗传条例等! 《2021年度国家自然科学基金员会项目指南》医学科学部资助领域及注意事项如下 ![](https://storage.yscro.com/uploads/20210224/ae50b1749d20496eb7f53dabb2726fa4.png) ![](https://storage.yscro.com/uploads/20210224/b92c7cccb0f32...
文章 发布于3年前 3288 次浏览 0 次评论

药物临床试验:CTR20201758 | 利福平胶囊

...案(如RIFATER),通常持续治疗2个月。消除肺结核的咨询员会、美国胸科学会以及疾病预防和控制中心建议,在INH耐药的可能性极低的情况下,添加链霉素或乙胺丁醇作为含异烟肼(INH)、利福平和吡嗪酰胺方案的第4种药物,...
CDE 发布于4年前 0 次浏览

北京安德医智科技有限公司招聘临床监查员

...等); 5. 将临床试验资料报送机构办立项,报送伦理员会审批并取得伦理批件;试验开展过程中,根据伦理要求进行跟踪审查; 6. 根据公司规定,与各研究单位进行协议洽谈,并根据协议申请支付临床研究经费; 7. 召...
文章 发布于3年前 3415 次浏览 0 次评论

湛江中心人民医院

...2)接受先电子文件后补纸质资料;(3)接受经区域伦理员会、伦理审查联盟内组长单位同意的项目采用简易审查方式;(4)伦理牵头项目随到随审;(5)伦理前置审批;(6)接受紧急会议审查申请。机构办联系方式:黄主...
机构 发布于5年前 2234 次浏览

河南理工大学第一附属医院(焦作市第二人民医院、焦作市肿瘤医院)

...有)11研究者履历及相关文件12所有以前其他机构、伦理员会或管理部门对申请研究项目的重要决定的说明,应提供以前否定结论的理由13其他资料(如受试者须知、受试者日记、紧急联系卡、招募广告、保险声明等)
机构 发布于6年前 1721 次浏览

三亚中心医院(海南省第三人民医院)

...(其中国际多中心项目数超1/4)。医院设独立的医学伦理员会,根据项目需求不定期召开,有项目即可申请上会,从申请到上会审批平均用时约13.3个工作日,最快审批的项目仅用时1个工作日,很好的保障伦理审查的及时性。G...
机构 发布于9年前 2119 次浏览

甘肃省妇幼保健院(甘肃省中心医院)

...微信联系机构办主任或秘书;②合同的签署需在获得伦理员会批件后。■启动前准备①对新获得药物临床试验批件的,申请人须在获批件后完成试验登记,并获取试验唯一登记号,同时邮件告知机构办公室;②医疗器械及体外...
机构 发布于5年前 1494 次浏览

汕头市中心医院

...资料保管等。⑵ 协调和监管:做好与申办者或CRO、伦理员会、临床科室、研究者及受试者之间的沟通协调工作,协助临床试验项目的开展,帮助解决试验过程中存在的问题。依据国家相关法规、试验方案和所制订的制度、SOP...
机构 发布于9年前 1869 次浏览

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