为您找到约 110 条结果，搜索耗时：0.0072秒

厦门大学附属翔安医院

...房和机构档案室。负责全院药物临床试验的组织、协调、实施和监督工作。承担药物临床试验项目的立项审核、合同审核、经费管理、质量控制、试验用药品管理和资料管理等工作。此外，院内检验、放射和病理等医技科室负责...

机构 发布于4年前 574 次浏览

洛阳市东方人民医院（河南科技大学第三附属医院）

...工作积极，配合默契。重视临床试验全过程的质量控制，实施二级质控，专业组对100%病例进行质控，专业组质控员督促研究者及时进行整改。机构办质控员定期对项目进行质控及督促整改情况考核。监查及稽查过程中存在的问...

机构 发布于1月前 0 次浏览

香港大学深圳医院

...计划制定、院内CRC服务、I期临床试验服务等；（3）试验实施阶段的管理服务：项目质量管理、药物管理、费用管理、SMO-临床研究协调员服务管理、CRA监查管理、生物样本管理等（4）研究资料归档储存管理；（5）专业培训（如G...

机构 发布于8年前 4577 次浏览

青岛市市立医院

...验领域被广泛认可，跻身国内先进行列。机构对临床试验实施全项目、全过程的质量控制，有效保障了我院药物临床试验过程规范、数据真实、结果可靠。优化临床试验流程。制定药物临床试验项目启动通知、启动指引等，实现...

机构 发布于10年前 3430 次浏览

广西国际壮医医院（广西中医药大学附属国际壮医医院、广西壮族自治区民族医药研究院）

...药物临床试验全过程的管理制度和 SOP，从设计、立项、实施、结题等整个试验阶段对各专业承担的项目进行严密的监督与协调管理。同时建立了脑病、肾病、内分泌3个专业管理制度和SOP。2. 建立有明确的质量管理流程及相应岗...

机构 发布于3年前 328 次浏览

靖江市人民医院

...量多，多途径患者招募（官微、公众号），入组快，项目实施质量高。3.伦理审查：全程绿色通道，伦理资料与立项资料同时递交，伦理会议审查依照项目实际情况可及时配合开展。4.优惠费用：免收CRC管理费、免收文件管理费...

机构 发布于3年前 419 次浏览

河池市人民医院

...制定了一系列符合机构实际的管理制度及SOP，为临床试验实施的安全性、可靠性提供了保证。截至目前，我院药物和医疗器械临床试验总共备案5个专业，分别是肿瘤专业、内分泌专业、妇科专业、免疫学专业和检验科专业。机...

机构 发布于2月前 0 次浏览

南阳南石医院

...。试验用药品接收人员：GCP 药房药物管理员吕宏伟5.项目实施5.1监查工作频率要求：每月至少一次，现场监查。本机构要求项目第一例受试者入组后，监查员需进行首次监查，其余按监查计划，监查员需在监查前一周与研究者、...

机构 发布于7年前 1631 次浏览

常州市第三人民医院

...   项目前期资料、设备准备齐全后即可启动。7. 试验实施（1）试验实施过程中，开通受试者绿色检查通道，受试者无需排队缴费，可凭临床试验免费检查单优先检查并出报告；（2）严格遵守二级质控体系，严抓质量，专业科...

机构 发布于3年前 278 次浏览

驭临君临床试验机构备案工作手册十问十答（第一期）

...定有效期，一般3到5年需要再次参加培训或者新法规颁布实施的前后需进行再次的培训，GCP证书没有地域限制。 _**\-**\_\_**09**\_\_**\-**_ **_临床试验机构备案的专业科室有没有最低数量限制？_** 没有数量限制，备案科室应当...

文章 发布于3年前 5683 次浏览 0 次评论