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河北医科大学第二医院

...下设机构办公室，负责全院药物临床试验的组织、协调、实施、监督工作。参照GCP原则，机构制定了一整套严密的管理制度、标准操作规程（SOP）和质量控制体系，如“药物临床试验运行管理制度”、“试验药物管理制度”、“...

机构 发布于10年前 10024 次浏览

全国50%新增备案机构项目开展未实现零突破

...11026/9cfcd5d0fe91b9306fc3768b19990b25.png) 自2019年12月1日备案制实施以来，全国新增备案药物临床试验机构208家（2019年12月1日之前取得资质认定的机构及备案的疾控中心不包含在内）。在CDE临床试验登记与信息公示平台上新增备案机...

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潍坊市人民医院

...                               五、项目实施1.药品管理（1）机构实行中心药房管理试验药品。（2）签订临床试验协议后，申办方或CRO应提前与药管员联系（姜俊杰），告知药管员药品数量、体积、储存条件等信...

机构 发布于1月前 0 次浏览

海南医科大学第一附属医院

...定了具有专业特色的标准操作规程，内容涵盖临床管理、实施等，为临床试验顺利开展提供制度保障。机构承接的国内外药品临床研究项目和研究资料，按照美国FDA和欧盟EMEA的质量控制标准操作，可作为新药或仿制药技术资料...

机构 发布于10年前 4329 次浏览

惠州市中心人民医院

...疗及抢救设施设备完善，能确保药物临床试验项目的顺利实施。备案专业：○药物:肿瘤内科、内分泌科、呼吸内科、神经外科、肾内科、心血管内科、神经内科、消化内科、血液内科、眼科、肿瘤放疗科、肝病科、烧伤外科、...

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温州市人民医院

...申办者、研究者提供一站式服务，实现项目调研、立项与实施的一体化管理。门诊随访中心设有独立随访室，通过信息化平台实现预约随访。配备知情同意室、采血室、配药间、生物样本处置/保存室、受试者活动室、CRA/CRC办公...

机构 发布于5年前 1689 次浏览

枣庄市妇幼保健院

...床试验 枣庄市妇幼保健院始建于1953年，是全国首批实施标准化建设和规范化管理的三级甲等妇幼保健院。现拥有新、老院区2个院区，编制床位800张。在职职工1760人，有高级职称356人，硕士研究生及以上学历155人，享受国...

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药物临床试验机构各省局监督检查结果统计分析，新备案机构通过率多少

...4495525c36d47481d92cade2c644fa&scene=21#wechat_redirect) 备案制实施以来，全国共备案1113家临床试验机构，国家局备案平台上各省市已登记公示28个省市189家机构检查结果。驭临君对这189家机构的迎检情况进行整理，总结如下。 ...

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桂林医学院第二附属医院

...发展，大力支持并提升各备案专业承接项目的能力和项目实施过程的质量保障。在机构及各临床专业在建设过程中，根据《药物临床试验质量管理规范》、《医疗器械临床试验质量管理规范》、《体外诊断试剂临床试验技术指导...

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大庆油田总医院（大庆市第一医院）

...先实行ISO9004-2质量管理体系，开展临床路径160余种，大力实施“阳光院务”，努力打造“平安医院”。特别是院务公开工作落到实处，中央电视台、中央人民广播电台、健康报、科技日报等国内重要媒体进行了追踪报道，黑龙江...

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