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苏州科技城医院

...业进行统一管理、监督和指导，对所承担的项目从承接、实施、总结、归档等各个阶段进行严密监督与协调管理，保证了我院临床试验实施规范，符合科学伦理原则。7．相关辅助科室及实验室检验科2017-2019年通过卫健委的临床...

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聊城市传染病医院

...操作流程（SOP）与质量管理体系：覆盖试验立项、启动、实施、监查、数据管理、统计分析到总结报告的全过程，确保试验数据真实、准确、完整、可靠。强有力的医院支持系统：整合了检验科、影像科、病理科、药学部等相关...

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永州市中心医院

...管理和质量管理控制系统，对专业所承担的项目从设计、实施、总结等各个阶段进行严密监督与协调管理，制定了完整的管理制度、规范和标准操作规程（SOP），保证了我院药品临床研究工作设计科学、合理、规范。药物临床试...

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深圳市龙岗区第三人民医院

...，硬件设施设备齐全，负责全院临床试验的组织、协调、实施、监督工作。目前已完成药物临床试验机构（药临床机构备字 2022000112）已备案医学影像科-磁共振成像诊断专业、X线诊断专业、CT诊断专业；医疗器械临床试验机构（...

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南方医科大学皮肤病医院

...为一体，同时承担全省性病、麻风病防控策略制定、组织实施及业务指导的大学直属三级甲等皮肤病医院。是中国医师协会皮肤科分会副会长单位、广东省医学会皮肤性病学分会主委单位、国家化妆品不良反应监测评价基地、国...

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广东医科大学顺德妇女儿童医院（佛山市顺德区妇幼保健院）

...试验伦理委员会，共同负责全院临床试验的组织、协调、实施、监督工作。参照GCP等法律法规，制定了规范的、有专业特色的管理制度、标准操作规程（SOP）和质量控制体系；各专业科室拥有专业的研究团队、完善的抢救设备及...

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河北医科大学第一医院

...床试验全流程，能够确保临床试验项目高质量、高效率的实施。各临床专业管理文件与机构管理文件成体系建设，具有专业特色和可操作性，切实规范研究人员的临床试验实施过程。临床试验项目的质量控制工作由项目质控员和...

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新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

...境内，为申请医疗器械（含体外诊断试剂，下同）注册而实施的医疗器械临床试验相关活动，应当遵守本规范。 本规范涵盖医疗器械临床试验全过程，包括医疗器械临床试验的方案设计、实施、监查、稽查、检查以及数据的...

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甘肃省人民医院

...床试验，我院对承担新药临床研究任务从方案设计、组织实施、质量监控、研究总结等各个阶段形成了一套严密的监督和协调管理的管理制度和标准操作规程。2019年机构引入《We Trial-临床试验项目管理系统》，能够实现临床试...

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永州市第三人民医院

...物和医疗器械临床试验制度和SOP。机构办对临床试验项目实施动态、全流程、交叉式质控管理，建立了专业组-机构质控组二级质控体系，注重在试验全过程中加强质量控制。重视对研究者培训，每年都组织各专业团队参加各级...

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