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上海市浦东新区公利医院

...中心药房和GCP档案室，通过严谨的科学设计、严密的组织实施、严格的质量控制，对各类临床试验进行有效管理。为使临床试验质量能得到有效控制，保证试验数据的科学性、可靠性、准确性、完整性，并保障受试者的安全、权...

机构 发布于8年前 1188 次浏览

首都医科大学附属北京儿童医院

...表(PDF版)、照片发至机构质控员邮箱进行备案。六、项目实施及结束相关事项1. 受试者费用的报销及补偿参见“临床试验经费相关须知”。2. 项目进行期间按照我院质控要求，及时与机构质控人员沟通项目事宜，按时提交《质控...

机构 发布于10年前 3513 次浏览

南昌大学第四附属医院

...启动项目前期资料、设备准备齐全后即可启动。6、试验实施(1)试验实施过程中，开通受试者绿色检查通道，受试者无需排队缴费，可凭临床试验免费检查单优先检查并出报告。(2)严格遵守三级质控体系，严抓质量，至少但不限...

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广州市红十字会医院

...强试验风险管理，确保受试者安全。不断优化项目立项、实施流程，不断提高项目运行效率。为提高积极性，医院专门制定鼓励政策。烧伤、神内、检验等专业积极承接项目，想方设法加快入组，不少项目超额完成入组，受到申...

机构 发布于10年前 4831 次浏览

中山大学附属第五医院

...送电子报告，纸质版SUSAR每月汇总报告一次。10.关于项目实施过程文件的递交：项目实施过程中递交伦理的更新文件均需准备一份递交机构叶老师（附上机构递交信），同时，电子版发送至机构邮箱。11.资料存放文件夹及标签要...

机构 发布于10年前 4772 次浏览

南阳市第一人民医院

...谈室等。    药物临床试验机构办公室在药物临床试验实施过程中注重质量控制，设立二级质控确保项目高质量进行。已经接受过二次国家局现场数据核查，多次接受申办方、CRO和第三方公司稽查，机构部署PI外出学习计划、...

机构 发布于5年前 2513 次浏览

柳州市中医医院（柳州市壮医医院）

...科室有独立温馨的知情谈话室，能够保障临床试验的顺利实施,同时保证受试者的安全及私密。所有药物临床试验都必须先与我院GCP机构办公室联系洽谈同意后方可实施，我院机构临床试验质量控制和质量保证体系健全，有意向...

机构 发布于8年前 1797 次浏览

常州市武进人民医院

...全套文件1.0版，共计文件105项。对立项、协议签署、项目实施、QC和QA、监查稽查和结题归档在内的全环节进行了优化。同时建立了可参GCP管理的IIT类项目在机构的全流程管理模式。好的质量是临床试验项目良性运转的基石，因...

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浙江中医药大学附属第二医院（浙江省新华医院）

...制度和标准操作规程（SOP），并根据国家新版GCP管理办法实施修订，使机构各项工作有“法”可依，以保证我院药物临床研究工作的正规化和制度化。现有制定管理制度14项、设计规范5项、职责14项、SOP 21项和受试者损害及突发...

机构 发布于8年前 1586 次浏览

台州市中心医院（台州学院附属医院）

...作规程(SOP)和应急预案，对各专业所承担的项目从设计、实施、总结等各个阶段进行监督与协调管理，保证了我院临床研究工作设计科学、合理，运行规范、安全，所得数据准确、真实。

机构 发布于5年前 1500 次浏览