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盘锦辽油宝石花医院

...物，试验药物的贮存应符合GCP和试验方案的规定，在项目实施过程中，专业药物管理员按进度需求到机构药库领取试验药物。6. 每项临床试验项目需由机构办公室组织专业科室相关人员召开项目启动会后方可正式筛选、入组受试...

机构 发布于5年前 4610 次浏览

甘肃省妇幼保健院（甘肃省中心医院）

...级部门检查，均顺利通过，能够确保临床试验项目的顺利实施。我机构承接开展项目：II-IV期药物临床试验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验。立项随到随审，接受伦理前置，立项可与合同、人遗等同步，一般项目0.5-...

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连云港市第一人民医院

...人员2名，兼职质控人员3名，对机构开展的临床试验项目实施动态、全流程、交叉式质量保障措施。各专业科室拥有与试验相匹配的设备设施及相应的抢救设施，其中，我院I期临床试验研究室，开放床位46张，抢救床1张，现设有...

机构 发布于10年前 3757 次浏览

庆阳市中医医院

...后监督检查，均顺利通过，能够确保临床试验项目的顺利实施。临床试验机构在符合我国相关法律法规和GCP的前提下，承担涉及人体医学研究的临床试验，包括医疗器械注册临床试验，研究者或申办方发起的上市后临床研究，涉...

机构 发布于1月前 0 次浏览

合肥京东方医院

...参加单位，主要研究者应参加研究者会议。3临床试验的实施3.1项目管理实施负责制。PI对研究质量、进度、协调负全责。3.2研究者遵照试验方案及相关规定实施临床试验。3.3研究者须确保临床试验严格按照试验方案进行，遵守试...

机构 发布于4年前 725 次浏览

中山市第五人民医院（中山市小榄人民医院）

...统。 临床试验机构负责全院临床试验的组织、协调、实施、监督工作。参照 GCP 原则，机构制定了一整套严密的管理制度、人员岗位职责、标准操作规程(SOP)和质量控制体系文件。目前现有管理制度文件12项，岗位职责文件15项...

机构 发布于3年前 790 次浏览

河北省胸科医院

...会、杨阳、李亚斋），负责全院临床试验的组织、协调、实施、监督工作。参照GCP等法律法规，机构制定了一整套规范的、有专业特色的管理制度、标准操作规程（SOP）和质量控制体系，如“临床试验运行管理制度”、“试验用...

机构 发布于7年前 1254 次浏览

青岛大学附属青岛市海慈医院（青岛市中医医院）青岛市海慈医院、青岛市康复医学研究所

...、现代医院”的发展愿景，运用现代医院管理理念，大力实施“六大工程”建设，即学科能力提升工程、医疗质量与安全体系建设工程、专科护理特色提升工程、学习型与临床研究型医院建设工程、运营精细化管理建设工程、医...

机构 发布于1月前 0 次浏览

无锡市第二人民医院

...室，开展药物生物等效一致性评价研究工作。在临床试验实施过程中，机构注重质量管理，抓细抓实，坚持伦理和科学原则，不断提高临床试验水平和质量。机构积极开展临床试验规范化培训，连续八届成功举办《药物/医疗器...

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沧州市中心医院

...验生物样本的管理。至今已经完成多个生物等效性试验的实施与上报，首个品种于2020年8月经审评上市。 临床试验药房于2018年1月建立，负责试验用药品和部分医疗器械的中心化管理。配置专职药品管理员2名，建筑面积60余平方...

机构 发布于10年前 4442 次浏览