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四川大学华西第四医院临床试验机构 2022-09-02
机构电话:
机构传真:
-
机构邮箱:
接待时间:
工作日:8:00-11:30,14:00-17:30

基本信息

所在省市
四川成都
机构网址
https://wc4hospital.scu.edu.cn/index/ksdh/lcsyjg.htm
前期调研沟通意向至同意承接一般所需工作日
3-5个工作日
首次立项资料递交至通过立项
5-10个工作日
首次伦理资料递交至取得伦理批件
每月月底召开伦理审查会
合同磋商至审签一般时长
模板合同7个工作日,待审核合同20-30个工作日
遗传办院内受理一般时长
5个工作日
立项至启动会一般所需工作日
收到首期款后5个工作日
开展项目
药物临床试验备案专业:呼吸内科专业,职业病-尘肺专业,肾病学专业,耳鼻喉科专业 医疗器械(含体外诊断试剂)专业:呼吸内科专业,职业病-尘肺专业,肾病学专业,耳鼻喉科专业,重症医学专业,消化内科专业,泌尿外科专业,介入放射专业,检验医学专业,骨科专业,超声诊断专业
管理范畴
II、III期药物临床试验,IV期药物临床试验,注册类医疗器械临床试验,注册类体外诊断试剂临床试验

联系方式

机构主任
杨罗
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机构副主任
姚于勤
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机构办公室主任
黄琳
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机构秘书 质量管理员/质控 遗传办联系人
刘培尧
hxsygcp@163.com
药物管理员
喻颜
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资料/档案管理员
贺美菊
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机构简介

四川大学华西第四医院始建于1976年,是直属国家卫生健康委员会的集医疗、教学、科研、预防和康复于一体的三级甲等医院;是全国唯一与“公共卫生学院”合为一体的医院。同时作为四川省和成都市化学中毒救治基地,成都市职业中毒与核辐射损伤救治基地,四川省化学中毒救治药品储备库,四川省职业病防治院,四川省、成都市劳动卫生与职业病专委会主任委员单位和国家卫生健康委职业病医师培训基地等服务于社会和公众。

医院建筑面积约7万平方米,编制床位600张,共设临床、医技科室26个。职业病科为国家临床重点专科;姑息医学科为四川省重点学科。

目前医院备案的药物临床试验专业有:尘肺专业、呼吸内科专业、肾病学专业、耳鼻喉科-咽喉科专业;备案的器械临床试验专业有:重症医学科、骨科专业、临床化学检验专业、消化内科专业、超声诊断专业、泌尿外科专业、介入放射学专业、尘肺专业、肾病学专业、耳鼻喉科-咽喉科专业。

四川大学华西第四医院临床试验机构有主任一名、副主任一名、机构办工作人员4名,从事临床试验的协调及监管工作,构架清晰,人员分工明确。机构重视人员培训、强化流程管理、重视质量管理。把“优化管理流程,提升工作效率,保障试验质量”作为工作重心,在机构、伦理、专业的三方合力下,保障临床试验质量。


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项目工作流程

立项资料递交

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