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湖南中医药高等专科附属第一医院（湖南省直中医医院）

...用）申办者／CRO需签字盖章10伦理委员会批件（如适用）组长单位伦理批件，批件为复印件加盖申办者/CRO公章

机构 发布于9年前 898 次浏览

北京中医药大学厦门医院（厦门市中医院、厦门华侨医院）

...、化学药物等各类注册研究及上市后研究150余项，并作为组长单位牵头3项。研究涉及病种包括肿瘤、慢性乙肝、脂肪肝、痛风、肠易激综合症、骨关节疾病、急性脑梗等常见疾病。其中多个参研项目已通过现场核查并获得新药...

机构 发布于9年前 1945 次浏览

中南大学湘雅医院

...试验169项，已完成73项，在研96项。国际多中心研究50项。组长单位项目18项。  按照《药物临床试验质量管理规范》要求，GCP办制定了一套完整的临床试验管理制度、标准操作规程及规范，对临床试验全过程进行管理，力...

机构 发布于9年前 10087 次浏览

濮阳市人民医院

...食品药品检定研究院出具的药检报告。）、说明书（13）组长单位伦理委员会批件（14）临床试验许可文件（国家药品监督管理局（NMPA）临床研究批件（有效：药物临床试验申请自获准之日起，三年内至少已完成首例受试者签署...

机构 发布于1年前 121 次浏览

新余市人民医院

...译文）及其他书面资料是否是否 7研究者手册是否是否 8组长单位伦理意见及成员表是否是否 9其他需提供给受试者的材料（如日记卡、问卷表、招募广告、保险证明等）是否是否 10研究病历（如有）是否是否 11病例报告表是否是...

机构 发布于7年前 1190 次浏览

惠州市中心人民医院

...日、快审7-10个工作日出批件III、IV期临床试验项目不需要组长单位批件可审查可前置伦理审查 03合同阶段发出立项缴费通知后即可磋商合同，机构3个工作日内回复签署流程一般5个工作日内完成 04结题阶段结题流程：申请结题-费...

机构 发布于6年前 11937 次浏览

徐州市传染病医院（徐州市中山医院）

...：主要研究者签名并注明日期研究人员名单及研究职责112组长单位伦理委员会批件113其他伦理委员会对申请研究项目的重要决定（如有）114国家食品药品监督管理局临床试验批件/药品注册批件115临床试验申办者与临床试验批件...

机构 发布于4年前 1418 次浏览

河南省传染病医院（郑州市第六人民医院）

...、个人简历、GCP培训证书复印件原件，申办方/CRO公司章14组长单位伦理审查意见复印件，申办方/CRO公司章15第三方检验：申办方/CRO对中心实验室的委托书，中心实验室资质及营业执照，非外资企业或外资控股企业的书面声明委...

机构 发布于9年前 3140 次浏览

梅州市人民医院（黄塘医院）、梅州市医学科学院

...纳税人识别号：12441400456755647T3.遗传办申办流程由申办方/组长单位负责呈报，医院配合提供相关资料。 1、药物临床试验清单及附件2、医疗器械临床试验清单及附件

机构 发布于4年前 3272 次浏览

江门市中心医院

...且经过科技部的审查获得审批决定/备案号后，若我院为组长单位，需将批件原件或含备案号的备案信息表交至药物临床试验机构，并在项目遗传办文件夹中存档；若我院为参与单位，需将分中心承诺书在科技部备案成功的截图...

机构 发布于4年前 2529 次浏览