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梧州市工人医院

...告表5     知情同意书6     组长单位伦理委员会批件及伦理委员会审查签到表7     招募受试者的相关材料8     试验用药品的合格检验报告9     申办方/CRO公...

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合肥京东方医院

...的成员及有关工作人员均应参加。2.3若本单位为该项目的组长单位，主持召开研究者会议；若为参加单位，主要研究者应参加研究者会议。3临床试验的实施3.1项目管理实施负责制。PI对研究质量、进度、协调负全责。3.2研究者遵...

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首都医科大学附属北京朝阳医院

...科技重大专项“重大新药创制示范性GCP平台”项目，作为组长单位开展了多项国际多中心临床试验。临床试验的实力、经验和水平均处于国内一流水平。 3.临床试验专业概况： 经资格认定的药物临床试验专业包括： 心血管、...

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吉林省神经精神病医院

...影响，对医院的建设发展有重大意义。医院成立以院长为组长、业务副院长为副组长的药物临床试验机构创建领导小组，设立创建办公室，质量控制小组，调整医学伦理委员会，2016年6月16日，医院药物临床试验机构成立，积极...

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泰州市中医院

...目经理及CRA）的委托函、身份证复印件及GCP培训证书07丨组长单位的伦理委员会审查批件08丨临床试验方案（含PI签字）09丨研究病历10丨病例报告表11丨知情同意书12丨研究者手册13丨受试者日记卡14丨招募广告15丨试验用药的检验...

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桂林市人民医院

...卡及提供给受试者的相关资料（版本： 日期：  ）⑧ 组长单位批件及成员表⑨ 保险证明（注明保险效期）⑩ 药物临床试验批件/临床试验通知书/受理编号⑪ 申办者资质证明（营业执照、药品生产许可证、药品GMP证书）⑫...

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中山大学肿瘤防治中心（中山大学附属肿瘤医院）

...由药学部管理）。医院设有“临床研究经费管理小组”，组长为财务处负责人胡克。（3）机构职责与任务职责：服务、监管、协调和培训主要任务：① 对全院所有涉及人体临床研究【新药、医疗器械、诊断试剂、研究者发起...

机构 发布于9年前 9934 次浏览

首都医科大学附属北京友谊医院

...担药物临床试验项目680余项(截止至2018年底)，近5年作为组长单位承担国际/国内多中心项目近20项。自2010年开始，获得北京市科学技术委员会北京国际医药临床研发平台（CRO平台）二等奖两次，三等奖四次，四等奖两次。2014年，...

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重庆市公共卫生医疗救治中心（重庆市传染病医院）

...履历”，交机构办审核备存。4.研究者会议：若本单位为组长单位，PI主持召开研究者会议，机构应派人参加该会议；若为参加单位，PI等研究人员及机构代表（若需要）参加研究者会议。5.伦理委员会审核：按《伦理审查申请/报...

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安康市中医医院

...、科研项目112项、药物相关临床试验44项。眼科作为牵头组长单位承担了国家中医药标准化项目《缺血性视神经病变中医诊疗指南》修订任务，承担陕西省中医药“十大计划创新”项目2项。安康市中医医院国家药物临床试验机构...

机构 发布于4年前 1237 次浏览