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自贡市第三人民医院

...内容项目信息及付款明细2.机构立项相关信息是是否需要组长单位伦理批件是机构立项专业组填写申请表—机构秘书形式审查及进行立项—机构办公室主任审核—机构主任批准递交资料后1-2周获得批准主合同审核审核时间1个月开...

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攀枝花市中西医结合医院

...床试验立项申请表4CFDA批件/临床试验通知书（如适用）5组长单位伦理委员会批件6申办方资质证明：营业执照、生产许可证、GMP证书或说明7试验用药品生产合规声明（如适用）8保险凭证（如适用）9试验用药品药检报告和/或药品...

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河北中石油中心医院

...件3）14、若本院为该临床试验的参加单位，申办者须提供组长单位伦理委员会的人员名单及同意书复印件。15、受试者保险证明16、研究团队成员表（附件4）2）医疗器械临床试验清单及附件医疗器械临床试验立项提交材料1. 器械...

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苏州市中医医院

...5、病例报告表6、研究者手册7、主要研究者专业履历8、组长单位伦理委员会批件9、其他伦理委员会对申请研究项目的重要决定10、国家食品药品监督管理局临床研究批件11、保险合同12、其他http://58.210.212.22:8091/TypeClass.asp?ClassID=4...

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新疆佳音医院

...办方委托CRO  2）CRO委托研究机构1份11参加本项目研究的组长单位和参加单位名称1份12组长单位伦理委员会批件及成员表1份13试验药、对照药的药检报告、产品说明书1份14本中心主要研究者简历1份15监查员的身份证复印件，GCP培...

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南方医科大学珠江医院

...广东省前列，其中I类创新及国际多中心项目141项，作为组长单位牵头54项 (含器械)。机构优势：（1）高效。立项、伦理到启动会28-45天完成。（2）高标。全流程标准化、同质化、信息化管理体系。（3）创新监管举措，有效保证...

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南华大学附属第一医院

...QQ群777461354里面的接收、立项流程）10.立项资料是否需要组长单位EC批件 是/如项目未设组长单位可出示无组长单位声明11.立项资料需要准备几份？盖章是否有要求？1份，备案资料每一项均要盖封面章，侧面盖骑缝章。研究者文...

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东阳市人民医院

...13研究者专业履历、医师资格证、注册证。14其他文件(如组长单位伦理审批或其他用于该临床试验项目的文件)15受试者招募广告(如有)。16其他材料(如研究保险等)。医疗器械/体外诊断试剂临床试验项目递交资料清单1医疗器械生...

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九江市中医医院

...璐 李晓蓓 李亚男 张玲2．学术委员会组  长：毛亚南副组长：陈帮明、吴兆东成  员：黄红恩、朱海龙、刘干炎、刘新华、宗志涛、任镇民、周重刚、蒋理云、欧阳昊、邹必英、汪    波、徐进堂、周建燮、王    凯、陈    ...

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丹阳市人民医院

...从而提高医院的医疗、教学和科研水平。成立以一把手为组长、分管领导为副组长的药物临床试验机构创建领导小组，设立创建办公室，成立药物临床试验组织管理机构、质保监督小组，调整医学伦理委员会等。经初步筛选，选...

机构 发布于3年前 199 次浏览