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湛江中心人民医院

...质资料；（3）接受经区域伦理委员会、伦理审查联盟内组长单位同意的项目采用简易审查方式；（4）伦理牵头项目随到随审；（5）伦理前置审批；（6）接受紧急会议审查申请。机构办联系方式：黄主任 13318015137   0759-31...

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汕头大学医学院附属肿瘤医院

...为盲法试验，视试验方案要求进行揭盲。 3.4 若我单位为组长单位，PI组织研究组进行资料收集整理，召开总结会议并撰写“总结报告”。 3.5 若我单位为参加单位，申办方/CRO将“总结报告”交至机构办公室和伦理委员会，加盖...

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汕头大学医学院第二附属医院

...诊断试剂临床试验）。具有承担药物和医疗器械临床试验组长单位经历。现为广东省药学会药物临床试验专业委员会常委单位、省药学会药物临床试验专业委员会汕头分会主委单位。根据广东省药学会药物临床试验专业委员会的...

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深圳市宝安区松岗人民医院

...验室资质文件（室间资质证明）复印件27招募广告样稿28组长单位伦理/中心伦理批件复印件加盖申办者/CRO红章29对试验中涉及伦理问题的说明（如在临床试验方案中已做了充分说明则可免报）样稿30其他：如知识产权归属协议；...

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达州市中心医院

...地址 联系电话 传真 预计试验时间年月日～ 年月日试验组长单位 试验总例数 本机构专业组 主要研究者 承担病例数 主要研究者声明：根据申办者申请，已审阅所有临床试验前相关资料，同意在本专业开展本项临床试验。在临床...

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河南省传染病医院（郑州市第六人民医院）

...、个人简历、GCP培训证书复印件原件，申办方/CRO公司章14组长单位伦理审查意见复印件，申办方/CRO公司章15第三方检验：申办方/CRO对中心实验室的委托书，中心实验室资质及营业执照，非外资企业或外资控股企业的书面声明委...

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湖南中医药高等专科附属第一医院（湖南省直中医医院）

...用）申办者／CRO需签字盖章10伦理委员会批件（如适用）组长单位伦理批件，批件为复印件加盖申办者/CRO公章

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盘锦辽油宝石花医院

...省药品监督管理局和NMPA等相关部门报告。11. 如本单位为组长单位，机构办公室将协助申办者或CRO召开方案讨论会、项目中期会和项目完成后总结会，审查研究方案执行情况、进度和存在问题。12. 临床试验项目超过1年以上，专...

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梧州市工人医院

...告表5     知情同意书6     组长单位伦理委员会批件及伦理委员会审查签到表7     招募受试者的相关材料8     试验用药品的合格检验报告9     申办方/CRO公...

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合肥京东方医院

...的成员及有关工作人员均应参加。2.3若本单位为该项目的组长单位，主持召开研究者会议；若为参加单位，主要研究者应参加研究者会议。3临床试验的实施3.1项目管理实施负责制。PI对研究质量、进度、协调负全责。3.2研究者遵...

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