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温岭市第一人民医院

...5.试验用药品标签6．药品说明书（如有）6.知情同意书7.组长单位的伦理批件7 申办方资质证明（有效期内）或相关委托证明等；8参与的研究人员名单与最新的研究简历（包括主要研究者）9.联系方式：申办者需提供其项目负责人...

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滨州医学院附属医院

...赴湖北防疫前线，2人次担任省派医疗队队长和省专家组组长，成功治愈滨城区首例新冠肺炎确诊病例，荣获“山东省抗击新冠肺炎疫情先进集体”荣誉称号，43人次获得“全国抗击新冠肺炎疫情先进个人”“全国优秀共产党员”...

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粤北人民医院

...试验共26项，其中心血管专业承担的1项试验由本机构作为组长单位，另心血管专业参与1项国际多中心试验。

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嘉兴市第二医院

...简历及GCP培训证书等）17如为多中心试验的参加单位，需组长单位伦理委员会批件18试验方案及其修正案（已签字）19研究者手册110知情同意书（包括译文）及其他书面资料111病例报告表112试验用药物的药检证明、说明书，符合GMP...

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山东国欣颐养集团枣庄中心医院

...行审核。3、主持或召开研究者会议若本单位为该项目的组长单位，PI主持召开研究者会议；若为参加单位，主要研究者、机构代表可参加研究者会议。4、伦理委员会审核由申办者/CRO按照《枣庄矿业集团中心医院药物临床试验申...

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沧州市中心医院

...资料名称备注1. 临床试验方案（注明版本号、日期）需有组长单位PI、申办者、统计单位、本单位PI等的签字页2. 知情同意书（注明版本号、日期）需满足GCP及我院伦理委员会的知情同意告知要素，且通俗易懂3. 招募材料（如适...

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西安市胸科医院

...6、病例报告表7、研究者手册8、主要研究者专业履历9、组长单位伦理委员会批件10、其他伦理委员会对申请研究项目的重要决定11、国家食品药品监督管理局临床研究批件12、保险合同13、药检报告14、药物生产企业资质（营业执...

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承德医学院附属医院

...行审核。五、主持或召开研究者会议若本单位为该项目的组长单位，PI主持召开研究者会议；若为参加单位，主要研究者、机构代表可参加研究者会议。六、伦理委员会审核由申办者/CRO按照《承德医学院附属医院药物临床试验申...

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湖南省儿童医院

...会儿科医师分会副会长单位、中华医学会儿科急救学组副组长单位。2005年成功救治国内首例和年龄最小的两例人禽流感患儿，2006年国内首例出生体重仅500克的超低体重早产儿出院，2009年和2012年成功实施两例联体婴儿分离手术...

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郑州市中医院（郑州市红十字医院）

...备案材料（申请书、受理文件、批件、备案证明等）√110组长单位伦理委员会批件和成员表（含签到表）√111其他伦理委员会对申请研究项目的重要决定√112试验方案及其修正案（版本号/版本日期）√113选择安慰剂对照的原因...

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