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西华县人民医院

...房、GCP档案室等组成。配备机构秘书、机构质控员、药物理员、档案理员等人员。分工明确,符合岗位职责要求,持续参加国家、省级及院内的各类GCP培训,熟悉临床试验全过程管理,并严格执行机构管理制度和SOP。机构目...
机构 发布于3年前 407 次浏览

温州市人民医院

...时间。5.药物管理流程机构中心药房统一管理,机构药品理员统一发放。若药物需提前寄到,可联系药房理员。临床试验立项资料递交清单及附件附件下载:https://wzrmyy.digitalp.cn/gcp/website/#/portal/home 下载中心 见CTMS系统
机构 发布于5年前 1703 次浏览

洛阳市第三人民医院

...锋担任。机构下设机构办公室(机构办主任、秘书、质量理员、药物/器械理员、档案理员),由主管院长直接领导,负责临床试验的组织、实施、协调与监管,同时负责对临床试验各个环节实施质控,保证试验质量。机...
机构 发布于6年前 2059 次浏览

香港大学深圳医院

...公室主任、药物临床试验秘书、器械临床试验秘书、质量理员、资料理员、财务理员、临床试验药师等。  五、业务范围及服务1、HKU-SZH CTC主要业务管理范围包括:(1)I~IV期药物临床试验(2)医疗器械临床试验(3)...
机构 发布于8年前 4648 次浏览

浙江中医药大学附属第二医院(浙江省新华医院)

...和资料管理室。机构办公室有秘书1人,质控员2名,药物理员2名。为保证药物临床试验高质量顺利完成,机构参照 GCP 原则,制定了完整的管理制度和标准操作规程(SOP),并根据国家新版GCP管理办法实施修订,使机构各项工...
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驻马店市中心医院

...办公室副主任2名、办公室秘书1名、质量控制员2名、药物理员2名及文档理员2名。药物临床试验机构下设机构办公室、各申报专业科室、GCP药房、GCP档案室、辅助科室(检验科、放射科、超声科、病理科、心电图等)及其他...
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成都中医大银海眼科医院

...管理流程 :实行中心药房管理,不明事宜询问机构药品理员。5.SMO政策 :接受公司CRC,也可聘用院内CRC,要求CRC至少有一年工作经验。6.筛选检查相关事项:CRC持研究者签字的“临床试验挂号申请单”协助受试者按医院挂号流...
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青海省人民医院

...专职秘书1人,专职研究助理2人,资料员、质控员和药物理员若干名。(2)软、硬件设施机构成立以后,着手制定了一整套机构和专业科室的管理文件,包括管理制度、标准操作规程(SOP)、应急预案和设计规范,并在实践中...
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广东医科大学顺德妇女儿童医院(佛山市顺德区妇幼保健院)

...由曾卫强副主任药师担任,机构办下设机构办秘书、质量理员、药品/器械/体外诊断试剂理员、档案理员;同时成立独立的临床试验伦理委员会,共同负责全院临床试验的组织、协调、实施、监督工作。参照GCP等法律法规...
机构 发布于4年前 848 次浏览

北华大学附属医院

...员,包括机构主任、机构办公室主任、办公室秘书,资料理员机构办公室管理日常工作。机构及各专业均按照GCP的要求建立了完善的药物临床试验管理制度、标准操作规程,以保证试验的安全性、可靠性、科学性。相关专业人...
机构 发布于10年前 1676 次浏览

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