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广东医科大学顺德妇女儿童医院(佛山市顺德区妇幼保健院)

...由曾卫强副主任药师担任,机构办下设机构办秘书、质量理员、药品/器械/体外诊断试剂理员、档案理员;同时成立独立的临床试验伦理委员会,共同负责全院临床试验的组织、协调、实施、监督工作。参照GCP等法律法规...
机构 发布于3年前 593 次浏览

青海省人民医院

...专职秘书1人,专职研究助理2人,资料员、质控员和药物理员若干名。(2)软、硬件设施机构成立以后,着手制定了一整套机构和专业科室的管理文件,包括管理制度、标准操作规程(SOP)、应急预案和设计规范,并在实践中...
机构 发布于9年前 1482 次浏览

福建省泉州市第一医院(福建医科大学附属泉州第一医院)

...管理规范》的要求对整个试验过程进行监查。2.机构质量理员对试验项目进行质量检查,对存在的问题提出书面整改意见,研究者予以整改并给予书面答复。具体要求可参照《临床研究质量检查的SOP》和《临床研究的问题分级...
机构 发布于7年前 1418 次浏览

南昌市第一医院(南昌大学第三附属医院)

...所,机构办公室现有机构办公室主任、机构办秘书、药物理员、质控员和档案理员等专职人员各一名,形成了一支经验丰富的从事药物临床试验研究的专业队伍,是一支拥有十多年临床试验项目管理经验的老牌临床试验机构...
机构 发布于9年前 1590 次浏览

东莞市妇幼保健院

...目前共配备了机构办主任,机构办秘书、药物/医疗器械理员、质量理员、资料理员等岗位工作人员5名。机构制订了药物/医疗器械临床试验相关的管理制度和SOP文件,基本涵盖了临床试验的各个管理环节,具备了一定的可...
机构 发布于5年前 845 次浏览

河池市人民医院

...机构办公室设有机构办主任、机构办副主任兼秘书、药品理员、质控员与资料理员。机构办拥有独立办公室、GCP资料室、GCP药房、资料借阅室(CRC/CRA工作间)等功能区,并配备相应的设备和设施。各临床专业科室均配有独...
机构 发布于2年前 260 次浏览

北华大学附属医院

...员,包括机构主任、机构办公室主任、办公室秘书,资料理员机构办公室管理日常工作。机构及各专业均按照GCP的要求建立了完善的药物临床试验管理制度、标准操作规程,以保证试验的安全性、可靠性、科学性。相关专业人...
机构 发布于9年前 1501 次浏览

中山大学肿瘤防治中心(中山大学附属肿瘤医院)

...1号楼8楼,办公室主任为曹烨,秘书为许然(兼档案/经费理员),有研究护士10人、专职质控员1人、统计/教学秘书1人。药物理员2人(由药学部管理)。医院设有“临床研究经费管理小组”,组长为财务处负责人胡克。(3...
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萍乡市第二人民医院

...理流程:实行中心药房统一管理,不明事宜询问机构药品理员5.SMO政策 :接受公司CRC ,也可聘用院内CRC,对SMO公司没有硬性要求。
机构 发布于3年前 541 次浏览

厦门医学院附属第二医院(厦门市第二医院)

...管理流程 :实行中心药房管理,不明事宜询问机构药品理员。5、SMO政策 :接受公司CRC,也可聘用院内CRC,对SMO公司没硬性要求。
机构 发布于3年前 449 次浏览

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