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昆明市妇幼保健院（昆明市妇女儿童医院、昆明市妇幼健康服务中心）

...侯江厚副主任医师，机构办公室成员包括秘书一名，质量管理员两名，药物管理员两名，器械管理员两名，档案管理员一名。2022年3月24日我院在国家药品监督管理局药物和医疗器械临床试验机构备案管理系统完成药物/医疗器械...

机构 发布于3年前 614 次浏览

南宁市第八人民医院

...档案室；机构办公室配备办公室主任1名、秘书1名、质量管理员1名、药物管理员1名、资料管理员1名，器械管理员1名，对下设的8个专业科室17个备案专业开展的临床试验进行全面管理。机构已建立了较为规范的药物、医疗器械/...

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东莞东华医院（中山大学附属东华医院）

...主任、副主任、机构办主任、机构办秘书、质控员、药物管理员、档案管理员。人员分工明确、管理模式规范、有完善的药物临床试验管理制度、人员职责、标准操作规程、抢救预案，为临床试验的顺利开展提供有力的保障。

机构 发布于6年前 1495 次浏览

衡阳市中心医院

...机构办公室副主任、机构办公室秘书、质量监督员、资料管理员与药品管理员，负责日常临床试验工作的开展。机构具有雄厚的临床技术力量，拥有一批大型高、精、尖的仪器设备。临床使用仪器及实验室仪器均有专人负责管理...

机构 发布于4年前 298 次浏览

盐城市第一人民医院

...办公室秘书1名、机构质量控制员3名、机构药物/医疗器械管理员2名、机构资料管理员2名、物资管理员2名。机构下设独立的机构办公室、会议室、GCP药房、机构档案室等功能科室，临床试验机构办公地点位于医院南院住院楼二楼...

机构 发布于10年前 1820 次浏览

南京中医药大学江阴附属医院（江阴市中医院）

...构办公室，有机构办公室主任、副主任、机构秘书、质量管理员、药物管理员、生物样本管理员、档案管理员。机构配备有相应的办公设备设施、专用档案室、药物临床试验用药房，药物临床试验生物样本室，其设备实施基本齐...

机构 发布于3年前 533 次浏览

韶关市第一人民医院

...进行统一管理，配备了主任、秘书、质控员，药物/器械管理员及档案管理员，以保证项目质量；建立了完善的、覆盖临床试验全过程的管理制度、SOP，确保试验的可靠性和规范性；所有研究人员均按受了GCP培训，保证符合开展...

机构 发布于4年前 77 次浏览

中山大学附属第三医院

...任1名，机构办公室主任1名，副主任1名，秘书1名，质量管理员1名，药物管理员2名。机构办配备有相应的办公设备设施、专用档案室及GCP药房，设备设施齐备。目前天河院区具有药物临床试验资格的备案专业（备案号：药临床机...

机构 发布于10年前 5750 次浏览

西安大兴医院

...团队，设有机构负责人、办公室主任、办公室秘书、质量管理员、药物管理员、资料管理员，全权受理与管理在我院进行的药物/器械临床试验。保证临床试验过程规范、结果科学可靠、有效保护受试者的权益。机构不断优化办...

机构 发布于5年前 3444 次浏览

临床试验机构备案用户手册十问十答（第二期）

...任/副主任、机构办公室主任/副主任、机构办秘书、质量管理员、资料管理员、药物/医疗器械管理员。 **Q5** ****临床试验机构必须有哪些场地，有什么具体要求？**** **A5** 机构办公室、机构档案室、GCP中心药房，均为独...

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