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中山大学附属第三医院

...任1名，机构办公室主任1名，副主任1名，秘书1名，质量管理员1名，药物管理员2名。机构办配备有相应的办公设备设施、专用档案室及GCP药房，设备设施齐备。目前天河院区具有药物临床试验资格的备案专业（备案号：药临床机...

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西安大兴医院

...团队，设有机构负责人、办公室主任、办公室秘书、质量管理员、药物管理员、资料管理员，全权受理与管理在我院进行的药物/器械临床试验。保证临床试验过程规范、结果科学可靠、有效保护受试者的权益。机构不断优化办...

机构 发布于5年前 2490 次浏览

萍乡市人民医院

...理等。办公室配有专职人员，设秘书、质量控制员、药物管理员、资料管理员，定期组织研究人员参加院内、院外的GCP培训，致力于涉及人体医学研究的临床试验（药物、医疗器械和体外诊断试剂等）和研究者或申办方发起的上...

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青海大学附属医院

...，下设机构办公室，机构办公室主任1名、秘书1名、质量管理员4名、药物管理员2名、档案管理员1名。机构每年举办药物临床试验知识培训，截至2019年12月，15个专业组获得GCP培训证书人员医已达565人。发布时间：2017-06-22

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广东药科大学附属第一医院

...。机构办公室管理人员5名：机构办公室主任陆榕，质量管理员陈丽丽，药物管理员兼资料管理员沈勇刚。‍‍‍‍（二）机构办公室‍‍药物临床试验机构设立了专用的办公室、档案室和GCP药房，合计面积约65平方米，配备冷藏...

机构 发布于7年前 2231 次浏览

临床试验机构备案用户手册十问十答（第二期）

...任/副主任、机构办公室主任/副主任、机构办秘书、质量管理员、资料管理员、药物/医疗器械管理员。 **Q5** ****临床试验机构必须有哪些场地，有什么具体要求？**** **A5** 机构办公室、机构档案室、GCP中心药房，均为独...

文章 发布于2年前 2459 次浏览 0 次评论

首都医科大学附属北京潞河医院

...共有7名专职工作人员，其中主任一人，秘书一人，药物管理员两人，质量管理员两人，档案管理员一人。2017年5月15日潞河医院获得国家药物临床试验机构资格，11个专业获得资格认定；自《药物临床试验机构管理规定》出台后...

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邢台医学高等专科学校第二附属医院

...床试验研究室有研究医师3名、研究护士10名、药品／器械管理员2名、资料管理员2名、质控员2名。伦理委员会共有委员11人，由多学科背景的人员组成，设主任委员1名、秘书1名，并配有独立办公室。所有研究人员均经过了GCP和...

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梅州市人民医院（黄塘医院）、梅州市医学科学院

...机构日常管理工作；机构办公室设置专职秘书1名，质量管理员1名，资料管理员1名，药物管理员8名。机构办公室负责项目承接、立项审核、项目启动、试验运行、质量管理、配合监查、稽查和检查及组织GCP知识培训等工作；为...

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福建医科大学附属第二医院

...申办方如须使用项目专用表格，请在启动会前与机构药品管理员协商沟通，并将表格发送机构药品管理员审核，●CRA需提前对机构药品管理员和专业组药品管理员进行试验用药品储藏管理培训，培训后；方可运送试验用药品。药...

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