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韶关市第一人民医院

...进行统一管理，配备了主任、秘书、质控员，药物/器械管理员及档案管理员，以保证项目质量；建立了完善的、覆盖临床试验全过程的管理制度、SOP，确保试验的可靠性和规范性；所有研究人员均按受了GCP培训，保证符合开展...

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中山大学附属第三医院

...任1名，机构办公室主任1名，副主任1名，秘书1名，质量管理员1名，药物管理员2名。机构办配备有相应的办公设备设施、专用档案室及GCP药房，设备设施齐备。目前天河院区具有药物临床试验资格的备案专业（备案号：药临床机...

机构 发布于10年前 5804 次浏览

西安大兴医院

...团队，设有机构负责人、办公室主任、办公室秘书、质量管理员、药物管理员、资料管理员，全权受理与管理在我院进行的药物/器械临床试验。保证临床试验过程规范、结果科学可靠、有效保护受试者的权益。机构不断优化办...

机构 发布于6年前 3504 次浏览

连云港市第一人民医院

...:002、试验用药品/医疗器械验收接收工作由机构药品/器械管理员负责，寄送前请与机构药品/器械管理员沟通接收的时间、地点和药品相关信息，原则上在专业进行验收接收。3、试验用药品/医疗器械到达中心后，由机构药品/器...

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临床试验机构备案用户手册十问十答（第二期）

...任/副主任、机构办公室主任/副主任、机构办秘书、质量管理员、资料管理员、药物/医疗器械管理员。 **Q5** ****临床试验机构必须有哪些场地，有什么具体要求？**** **A5** 机构办公室、机构档案室、GCP中心药房，均为独...

文章 发布于3年前 5183 次浏览 0 次评论

四平市中心人民医院

...构办公室人员包括机构办公室主任，秘书，质控员，药品管理员，档案管理员等，有硕士研究生3名，本科生1名。专门负责全院药物、医疗器械、体外诊断试剂和特医食品临床试验的全流程管理工作。自2010年至今，共开展药物临...

机构 发布于10年前 1802 次浏览

首都医科大学附属北京潞河医院

...共有7名专职工作人员，其中主任一人，秘书一人，药物管理员两人，质量管理员两人，档案管理员一人。2017年5月15日潞河医院获得国家药物临床试验机构资格，11个专业获得资格认定；自《药物临床试验机构管理规定》出台后...

机构 发布于8年前 6519 次浏览

宾县人民医院

...主任1名、办公室主任1名、并设置有办公室秘书1名、质量管理员2名、药物/医疗器械管理员2名、档案管理员1名。临床试验办公区选址于外科楼三楼，设有临床试验机构办公室、机构档案室、伦理办公室、伦理档案室、GCP中心药...

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梅州市人民医院（黄塘医院）、梅州市医学科学院

...机构日常管理工作；机构办公室设置专职秘书1名，质量管理员1名，资料管理员1名，药物管理员8名。机构办公室负责项目承接、立项审核、项目启动、试验运行、质量管理、配合监查、稽查和检查及组织GCP知识培训等工作；为...

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合肥京东方医院

...学科吴新安主任，机构办公室成员包括机构办秘书、质量管理员、档案管理员、药物管理员等。其中机构主要负责人和机构办主任等成员均在国家药监局官网完成培训并拿到GCP证书。机构设有独立的机构办公室、档案室、机构药...

机构 发布于4年前 749 次浏览