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长春肿瘤医院

...程、合同管理流程 :根据约定起草合同,机构秘书形式审查合同,机构办主任审查合同,法务审查合同,PI 签订合同,法人或法人或授权的机构主任签订合同,机构根据合同对试验进行监督管理。2. 财务制度:试验经费到账后...
机构 发布于5年前 740 次浏览

连云港市立东方医院(连云港市涉外医院)

...提交材料按照临床试验送审文件清单(附件2)进行形式审查。3.2 机构办公室主任审核“药物临床试验申请表”及试验相关材料后,综合专业科室意见,根据科室资质、条件、设施、人员情况、主要研究者临床试验项目在研情况...
机构 发布于5年前 872 次浏览

251家机构和95家申办方合同审查的对比分析及解决对策建议

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文章 发布于4年前 3934 次浏览 0 次评论

新乡市第一人民医院

...快项目进度,按照立项清单准备两套资料用于机构和伦理审查。三、伦理审查:伦理审查需提交立项文件、“伦理审查申请表”、“伦理审查报告”、12套简版临床试验方案和知情同意书(无盖章要求)。伦理审查会后 2日内即...
机构 发布于8年前 2120 次浏览

肇庆市第一人民医院

...多项。 工作流程:1.合作意向沟通、条件评估2.机构立项审查3.伦理审查4.合同签署(拟稿、律师审核、院内审核、签署)5.项目启动会
机构 发布于4年前 1107 次浏览

新疆佳音医院

...(按目录顺序整理),由监查员提交机构办公室进行形式审查。2立项审核2.1机构对送审材料及研究者资质进行审核、立项。3伦理审查3.1研究者/监查员填写《临床试验伦理审查申请表》,纸质版及伦理递交申请表交伦理委员会秘...
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济南市第四人民医院(山东第二医科大学附属济南市第四人民医院)

...扫描版发至机构办邮箱jnslsylcsyjgbgs@jn.shandong.cn。机构立项审查完成后,出具签字盖章版立项审查意见表,本表一式两份,一份机构备案,一份交PI。项目通过立项审查后,PI须持立项审查意见表(签字盖章版)向伦理委员会递交...
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河北医科大学第二医院

...邮箱hb2yjg@163.com。3.申办者按照各相关类型试验的“伦理审查申请文件清单”(见伦理官网)向伦理办公室递交审查资料,经审核合格后,申办者完成“伦理初始审查申请表”。4.完成递交资料后,已确定上伦理会的项目,申...
机构 发布于10年前 10024 次浏览

娄底市中心医院

...构拥有完善的组织管理体系,独立的伦理委员会进行伦理审查。机构共备案19个药物临床试验专业,19个医疗器械临床试验专业,医院可以承接新药Ⅱ-Ⅳ期临床试验、生物等效性研究(BE)、医疗器械及体外诊断试剂临床试验。各临...
机构 发布于8年前 1579 次浏览

濮阳油田总医院

...推行伦理、合同并行提交;伦理初审自接到资料后即进入审查流程,具备2个项目即开伦理审查会;机构为所有CRC、CRA提供办公场所。
机构 发布于8年前 1659 次浏览

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