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西安市红会医院

...个专业组通过了资格认定。临床药学科负责此次机构认证准备工作，全体工作人员在常育主任的领导下，在完成本职工作的同时，认真学习GCP相关法律法规，经过反复修订起草制度管理制度 13项、人员职责 8项、设计规范 5项、...

机构 发布于5年前 3041 次浏览

自贡市第四人民医院（自贡市急救中心）

...PI取得联系。讨论试验方案，并对临床试验立项资料进行准备。2.临床试验项目资料上传流程：将电子版的立项资料（PI已签署的临床试验项目申请表、相关公司营业执照、试验批件、药监报告等）上传WeTrial系统，上传资料后来...

机构 发布于6年前 1991 次浏览

晋城大医院

...：0356-38899412.向机构办公室递交申请，按机构立项申请表准备资料，资料准备好后联系机构人员进行形式审查联系人：李永松 手机：13834068636 电话/传真：0356-3889941 邮箱：jcdyy_jg@126.com3.形式审查通过后进入伦理申请程序二、伦理...

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达州市中心医院

...形式审查很快，通过后可同步递交伦理审查，故建议同时准备机构办申请资料和伦理审查的资料。4、伦理审查资料应同时准备电子版和打印版。其中研究方案、知情同意书、受试者日记卡（如有）和招募受试者的材料（如有）...

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河南理工大学第一附属医院（焦作市第二人民医院、焦作市肿瘤医院）

...监护，临床病源及病种能满足临床试验的需求，急救药物准备齐全，21名人员参加了国家药品监督管理局高级研修学院GCP培训,并取得证书；121名人员参加了中国医药质量管理协会在本院内举办的GCP培训，并取得证书。专家库人员...

机构 发布于6年前 1721 次浏览

2021年预增！2020年及近5年Ⅰ期＆BE项目登记分析

...老机构溢出，申办方需要提前做好拓展更多新机构资源的准备。 **2020年这四类Ⅰ期＆BE项目量各家机构承接数** **2016-2020年这四类Ⅰ期＆BE项目量各家机构承接数** ![](https://cdn.jsdelivr.net/gh/ajz2007/mycdn@master/yscro/articles/20210311-...

文章 发布于3年前 3337 次浏览 0 次评论

盘锦辽油宝石花医院

...签订研究合同。5. 临床试验启动前, 申办者/CRO按研究方案准备和提供相关资料并送到机构办公室，机构药物管理员清点、检查、接收药物，试验药物的贮存应符合GCP和试验方案的规定，在项目实施过程中，专业药物管理员按进度...

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连云港市第一人民医院

...机构质控负责人；二、立项成功后，可并行项目启动前的准备工作；三、项目启动前需完成研究团队人员的选定、研究者资质的收集、授权分工表的拟定、原始数据确认表的拟定、试验设备的校准证书的收集，机构可协助完成；...

机构 发布于9年前 3563 次浏览

哈尔滨医科大学附属第四医院

...批件下来当天就可以取到合同签字件；⑤启动前相关工作准备完毕后可随时启动；⑥受试者免费检查，每月发放补助，依从性好；⑦有GCP中心药房，确保临床试验药品中心化管理；⑧机构三级质控，确保项目质量；⑨1名GCP国家...

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郴州市第一人民医院

...交纸质版资料至伦理办公室→等待上会。三、上会前资料准备：① 伦理初始审查申请表请在系统内下载，其他资料的要求请参照递交文件清单。递交伦理资料原件需要 1 份，按要求盖公章，并完善各处签字，电子版资料按系统...

机构 发布于9年前 3473 次浏览