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济南市章丘区人民医院

...、检验医学专业、重症医学科专业、内分泌专业），正在准备药物备案，可以承接注册类医疗器械临床试验、上市后再评价药物试验(包括四期)/真实世界研究/IIT项目等。目前准备启动注册类器械项目1项，等待过伦理2项，提交立...

机构 发布于4年前 602 次浏览

潍坊市人民医院

...员必须为本院在职在岗人员。3.PI组织研究团队召开项目准备会，对试验方案进行讨论，论证承接项目的可行性。4.申办者/CRO填写药物临床试验申请表，按照申请表附带资料递交清单准备申请临床试验的相关材料，电子版在线提...

机构 发布于8年前 2876 次浏览

新乡市第一人民医院

...同步与PI对接）。PI和机构均同意承接该项目后，可着手准备立项材料。二、项目立项：项目立项1-2个工作日，按照“新乡市第一人民医院临床试验立项清单”准备临床试验立项文件；立项成功后，即可进入伦理、合同、遗传办...

机构 发布于8年前 2099 次浏览

济南市中心医院

...管理系统（jnszxyygcp.wetrial.com），并按伦理审查指南要求准备伦理审查资料，交临床研究中心办公室→主要研究者签署终版方案、填写立项申请表，并在办公管理系统（jnszxyygcp.wetrial.com）提交立项申请→临床研究中心办公室组织...

机构 发布于10年前 6103 次浏览

郑州大学第五附属医院

...求。并拥有本专业特有设备及必要的抢救设施，急救药物准备齐全，能够保证受试者安全。 1.项目初筛——机构办公室秘书 1.1 申办者/CRO可将试验方案电子版发至机构办公室邮箱（zdwfygcp@163.com），机构办公室秘书初步审查该项...

机构 发布于5年前 1461 次浏览

请问哪些机构可以做中美双报项目？

...）及实际的运行和质量保证体系；如果一家机构压根儿没准备过要做中美双报，这样的机构那就直接忽略吧。所以，这个问题的答案就是一个初级筛选器：请筛出自称或号称可以做中美双报的机构来。 至于FDA现场检查。 ...

问题 发布于3年前 0 人回答

河池市人民医院

...医疗器械临床试验。 一、立项流程：按照机构工作指引准备立项资料，线上审查立项资料，并可同时进行伦理形式审查。形式审查后线上反馈补充与修改材料，一次性提交纸质立项与伦理审查材料。二、合同审签流程：（一）...

机构 发布于3年前 427 次浏览

甘肃省妇幼保健院（甘肃省中心医院）

...查药房环境、沟通药品管理费以及管理细节等；⑨建议在准备立项纸质材料时，可准备2份盖章版文件，备用于递交伦理材料和存放研究者文件夹中。■获得伦理批件后的文件备案①获得伦理批件后，请尽快将伦理审查批件扫描...

机构 发布于5年前 1554 次浏览

温州市中医院（浙江中医药大学附属温州市中医院）

...床试验立项资料目录》的清单以及“立项资料要求细则”准备电子资料。2. 将签字版《临床试验立项评估、审批表》及立项资料发送至wzszyygcp@163.com邮箱。3. 机构收到邮件进行资料审核，审核无误后，在《临床试验立项评估、...

机构 发布于8年前 2301 次浏览

枣庄市妇幼保健院

...药物临床试验立项申请表”，按照“临床研究资料清单”准备电子版材料提交机构办初审，专业科室召开“临床试验立项讨论会”后，PI填写“药物临床试验机构受理审查表”，申办者/CRO按照清单准备书面资料1份，所有申办者/C...

机构 发布于4年前 168 次浏览