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山东国欣颐养集团枣庄中心医院

...1、申办者/CRO递交临床试验申请材料申办者或CRO按照要求准备申请临床试验的相关材料，提交《枣庄矿业集团中心医院药物临床试验申请审批表》，递交机构办公室秘书。2、审核专业科室对该试验项目在本专业进行的可行性进行...

机构 发布于5年前 3648 次浏览

河南省传染病医院（郑州市第六人民医院）

...资料文件格式及装订要求说明：1.按照立项资料清单要求准备两套立项文件。一套用于机构立项存档的文件，根据文件厚度，准备大小合适的文件夹进行装订。另一套用于院内立项审核用文件可以是复印件并简装。2.方案、知情...

机构 发布于9年前 3671 次浏览

南昌市第一医院（南昌大学第三附属医院）

...记表和试验方案封面以及摘要至机构办→办理盖章。4. 准备会流程：完成【项目省局备案资料】、完成【临床试验协议签署和首款支付】、完成【临床试验用药品/【药品文件夹】寄送至GCP药房签收】、完成【新项目【院内免费...

机构 发布于9年前 1710 次浏览

梧州市工人医院

...丰富，临床病源及病种能满足临床试验的需求，急救药物准备齐全，同时在辅助科室（检验科、放射科、病理科、超声科、心电图科等）及各种功能检查室密切配合下能很好的完成临床试验。为保证临床试验的质量、保证药物临...

机构 发布于3年前 376 次浏览

首都医科大学附属北京友谊医院

...RCAP/SICDER国际认证，2018年通过第一次复审，目前正在积极准备AAHRPP国际认证，并与北京佑安医院、北京地坛医院签署了伦理协作审查和互认协议，成为北京市首个伦理协作审查互认工作试点。伦理委员会审查范围包括新药和医疗...

机构 发布于9年前 7630 次浏览

南昌大学第四附属医院

...成合同院内签字盖章。5、项目启动项目前期资料、设备准备齐全后即可启动。6、试验实施(1)试验实施过程中，开通受试者绿色检查通道，受试者无需排队缴费，可凭临床试验免费检查单优先检查并出报告。(2)严格遵守三级质控...

机构 发布于7年前 1145 次浏览

青岛大学附属青岛市海慈医院（青岛市中医医院）

...真实性声明递交材料清单说明：1、请按照会审清单顺序准备电子版立项材料，发到到机构办邮箱hcgcpjgb@126.com进行初审并根据机构办要求对立项材料进行补充。不能提供的材料需要有不能提供或不适用的说明。2、初审通过后按照...

机构 发布于5年前 1621 次浏览

兰州大学第一医院

...新法规要求，药物临床试验机构实行备案管理。经过积极准备，2020年3月，药物临床试验机构及专业在NMPA“药品和医疗器械临床试验机构备案系统”顺利备案，总计备案24个科室41个专业，后期经过备案变更，专业数增至44个。目...

机构 发布于9年前 4901 次浏览

河北北方学院附属第一医院

...通。3. 人类遗传资源申报流程，不作为牵头单位申报。4. 准备会流程。5. 启动会流程，合同签署完成后，支付首款，待研究药物到达中心后方可开启动会。6. 药物管理流程，中心化管理与科室管理并存，但所有药品的接收均需机...

机构 发布于4年前 1477 次浏览

新余市人民医院

...进行项目启动前质控及CRC考核，确认文件、设备、药物已准备妥当，申办者、CRO、专业科室、机构办商定启动会时间，申请组织召开项目启动会。1）根据江西省药品督管理局规定，试验项目启动前需在江西省药物临床试验日常...

机构 发布于7年前 1284 次浏览