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药物临床试验：CTR20231720 | 匹维溴铵片

...不适；对症治疗与胆道功能紊乱有关的疼痛；为钡灌肠做准备 匹维溴铵片BE临床研究方案 匹维溴铵片在中国健康受试者中空腹和餐后状态下的单剂量、随机、开放、四周期、两序列、完全重复交叉的生物等效性正式试验 HZYY1-P...

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干细胞临床研究机构备案丨20问20答

...可以备案。** **05** **干细胞临床研究的机构备案需要准备什么材料？** 干细胞临床研究的机构备案需要按照管理办法附件一的要求提供如下材料： （1）医疗机构执业许可证书复印件； （2）药物临床试验机构资格认...

文章 发布于2年前 7030 次浏览 0 次评论

药物临床试验：CTR20241962 | 匹维溴铵片

...；2.对症治疗与胆道功能紊乱有关的疼痛。3.为钡灌肠做准备。 匹维溴铵片在健康受试者中的生物等效性试验 匹维溴铵片在健康受试者中随机、开放、单剂量、两制剂、交叉对照空腹及餐后状态下的生物等效性研究 BCYY-CTFA-2023...

CDE 发布于5月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20240776 | 匹维溴铵片

...；2.对症治疗与胆道功能紊乱有关的疼痛。3.为钡灌肠做准备。 匹维溴铵片在健康受试者中的生物等效性正式试验 匹维溴铵片在健康受试者中随机、开放、单剂量、两制剂、重复交叉对照空腹及餐后状态下的生物等效性研究 BC...

CDE 发布于4月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20202002 | 阿普斯特片

...特片 已完成 用于治疗活动性银屑病关节炎成人患者，及准备接受光疗或全身性治疗的中至重度斑块型银屑病成人患者。 阿普斯特片人体生物等效性研究 阿普斯特片在健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、双...

CDE 发布于3年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20240776 | 匹维溴铵片

...；2.对症治疗与胆道功能紊乱有关的疼痛。3.为钡灌肠做准备。 匹维溴铵片在健康受试者中的生物等效性正式试验 匹维溴铵片在健康受试者中随机、开放、单剂量、两制剂、重复交叉对照空腹及餐后状态下的生物等效性研究 BC...

CDE 发布于9月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20244424 | 匹维溴铵片

...不适；对症治疗与胆道功能紊乱有关的疼痛；为钡灌肠做准备。 匹维溴铵片在健康受试者中的生物等效性正式试验 随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、四周期、完全重复交叉对照设计，评价中国健康受试者单次口服匹维...

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药物临床试验：CTR20191366 | 阿普斯特片

...动暂停 适用于治疗活动性银屑病关节炎成人患者，以及准备接受光疗或全身性治疗的中至重度斑块型银屑病成人患者。 阿普斯特片健康人体生物等效性试验 阿普斯特片在中国健康受试者中的一项随机、开放、单次给药、两制...

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药物临床试验：CTR20182193 | 阿普斯特片

... 已完成 适用于治疗活动性银屑病关节炎成人患者，以及准备接受光疗或全身性治疗的中至重度斑块型银屑病成人患者。 阿普斯特片健康人体生物等效性试验 阿普斯特片在中国健康受试者中的一项随机、开放、单次给药、两制...

CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20191363 | 阿普斯特片

...动暂停 适用于治疗活动性银屑病关节炎成人患者，以及准备接受光疗或全身性治疗的中至重度斑块型银屑病成人患者。 阿普斯特片健康人体生物等效性试验 阿普斯特片在中国健康受试者中的一项随机、开放、单次给药、三制...

CDE 发布于4年前 0 次浏览