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药物临床试验:CTR20221751 | N003CG

CTR20221751 | N003CG 已完成 用于12岁及以上的癫痫患者部分性发作的加用治疗。 受试制剂N003CG的人体生物等效性试验 受试制剂N003CG与参比制剂在健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、双周期交叉空腹/餐后状态下的人体生...
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药物临床试验:CTR20221045 | 盐酸伊非尼酮片

CTR20221045 | 盐酸伊非尼酮片 已完成 特发性肺纤维化 [14C]-盐酸伊非尼酮的人体物质平衡及生物转化研究 [14C]-盐酸伊非尼酮在中国成年男性健康受试者体内吸收、代谢和排泄临床试验([14C]-盐酸伊非尼酮的人体物质平衡及生物转...
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药物临床试验:CTR20220508 | 盐酸柯诺拉赞片

CTR20220508 | 盐酸柯诺拉赞片 已完成 四联疗法根除幽门螺杆菌 H008片含铋剂四联疗法根除幽门螺杆菌的有效性和安全性临床试验 多中心、随机、双盲双模拟、阳性药平行对照的Ⅲ期临床研究评价H008片含铋剂四联疗法根除幽门螺...
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药物临床试验:CTR20212694 | 贝前列素钠片

CTR20212694 | 贝前列素钠片 已完成 本品主要用于改善慢性动脉闭塞性疾病引起的溃疡、间歇性跛行、疼痛和冷感等症状。 餐后状态下贝前列素钠片人体生物等效性试验 健康受试者餐后状态下单剂量口服贝前列素钠片(20μg)的...
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药物临床试验:CTR20212404 | KL280006注射液

CTR20212404 | KL280006注射液 已完成 急性疼痛 KL280006注射液用于全身麻醉下行腹部腔镜手术后镇痛的II期临床试验 评价 KL280006 注射液在全身麻醉下行腹部腔镜手术后镇痛有效性与安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅱ期临床...
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药物临床试验:CTR20231010 | 头孢克洛颗粒

CTR20231010 | 头孢克洛颗粒 已完成 本品主要适用于敏感菌所致的呼吸系统、泌尿系统、耳鼻喉科及皮肤、软组织感染等 头孢克洛颗粒在健康受试者中的生物等效性正式试验 头孢克洛颗粒随机、开放、单剂量、两制剂在中国健康...
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药物临床试验:CTR20230682 | 富马酸贝达喹啉片

CTR20230682 | 富马酸贝达喹啉片 进行中-招募完成 适用于成人(≥18岁)耐多药肺结核(MDR-TB)治疗。 富马酸贝达喹啉片的生物等效性研究 富马酸贝达喹啉片在中国成年健康受试者中的随机、开放、单次给药、两制剂、空腹两周...
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药物临床试验:CTR20230620 | 黄体酮阴道缓释凝胶

CTR20230620 | 黄体酮阴道缓释凝胶 已完成 用于辅助生育技术中黄体酮的补充治疗 黄体酮阴道缓释凝胶的平均生物等效性试验 健康受试者中进行的单中心、单剂量、空腹用药、2制剂、3周期、3序列、开放、随机、部分重复(仅重...
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药物临床试验:CTR20230570 | 盐酸达泊西汀片

CTR20230570 | 盐酸达泊西汀片 已完成 治疗男性早泄(PE)患者 盐酸达泊西汀片的健康人体生物等效性研究 评估受试制剂盐酸达泊西汀片与参比制剂盐酸达泊西汀片(必利劲®)作用于健康成年男性受试者的单中心、开放、随机、...
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药物临床试验:CTR20230276 | 双醋瑞因胶囊

CTR20230276 | 双醋瑞因胶囊 已完成 用于髋、膝关节的骨关节炎治疗。 一项单中心、随机、开放、空腹和餐后单次给药、两制剂、两序列、两周期交叉生物等效性研究 双醋瑞因胶囊在中国成年健康受试者中的一项单中心、随机、...
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