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药物临床试验：CTR20211008 | 阿替利珠单抗注射液

CTR20211008 | 阿替利珠单抗注射液 主动终止 局部晚期/转移性乳腺癌 以前接受过曲妥珠单抗（+/-帕妥珠单抗）和含紫杉烷治疗，并且HER2和PD-L1均阳性的局部晚期（LABC）或转移性乳腺癌（MBC）患者中，评价恩美曲妥珠单抗+阿替利珠...

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药物临床试验：CTR20223291 | 聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液

CTR20223291 | 聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液 主动终止 拟用于非髓性恶性肿瘤患者在接受易引起临床上显著的发热性中性粒细胞减少的骨髓抑制性抗癌药物治疗时，降低以发热性中性粒细胞减少症为表现的感染发生率。 PEG-G-...

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新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

...必要修改后同意； （三）不同意； （四）暂停或者终止已同意的试验。 审查意见要求修改或者予以否定的，应当说明理由。 第十四条  知情同意书一般应当包括下列内容以及对事项的说明： （一）主要研究者的姓...

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药物临床试验：CTR20190463 | 注射用替考拉宁

CTR20190463 | 注射用替考拉宁 主动终止 本品可用于治疗各种严重的革兰阳性菌感染，包括不能用青霉素类和头孢菌素类其他抗生素者。本品可用于不能用青霉素类及头孢菌素类抗生素治疗或用上述抗生素治疗失败的严重葡萄球菌...

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药物临床试验：CTR20190702 | 注射用替考拉宁

CTR20190702 | 注射用替考拉宁 主动终止 本品可用于治疗各种严重的革兰阳性菌感染，包括不能用青霉素类和头孢菌素类其他抗生素者。本品可用于不能用青霉素类及头孢菌素类抗生素治疗或用上述抗生素治疗失败的严重葡萄球菌...

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药物临床试验：CTR20190195 | 重组人源化PDL1/CTLA-4双特异性单域抗体Fc融合蛋白注射液

...人源化PDL1/CTLA-4双特异性单域抗体Fc融合蛋白注射液 主动终止 非小细胞肺癌 评估KN046在晚期非小细胞肺癌II 期临床研究 评估KN046在晚期非小细胞肺癌受试者中的有效性、安全性和耐受性 II 期临床研究 KN046-201；V1.0，2018年11月26...

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药物临床试验：CTR20210013 | 重组人源化PD-L1/CTLA-4双特异性单域抗体Fc融合蛋白注射液

...人源化PD-L1/CTLA-4双特异性单域抗体Fc融合蛋白注射液 主动终止 晚期肝细胞癌 宁格替尼联合KN046治疗晚期肝细胞癌的临床试验 对甲苯磺酸宁格替尼联合KN046治疗晚期肝细胞癌的多中心、开放性、Ib/II期临床试验 KN046-208

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药物临床试验：CTR20222643 | 四价重组人乳头瘤病毒（6/11/16/18型）疫苗（汉逊酵母）

...重组人乳头瘤病毒（6/11/16/18型）疫苗（汉逊酵母） 主动终止 接种本疫苗后，可刺激机体产生抗HPV 6 型、HPV 11 型、HPV 16 型和18 型病毒的免疫力，从而预防上述型别的HPV 病毒感染，进而预防由上述病毒感染所引起的宫颈/阴道癌...

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药物临床试验：CTR20222643 | 四价重组人乳头瘤病毒（6/11/16/18型）疫苗（汉逊酵母）

...重组人乳头瘤病毒（6/11/16/18型）疫苗（汉逊酵母） 主动终止 接种本疫苗后，可刺激机体产生抗HPV 6 型、HPV 11 型、HPV 16 型和18 型病毒的免疫力，从而预防上述型别的HPV 病毒感染，进而预防由上述病毒感染所引起的宫颈/阴道癌...

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重磅来了！国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...新审查的，应当及时启动审查。 第三十二条（暂停或终止）  研究者可以申请暂停或终止临床研究。 申请暂停或终止临床研究的，应当向临床研究管理部门报告并说明原因。暂停或终止的干预性临床研究，已经有受试者...

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